Desenvolvimento e validação de modelos interpretáveis de aprendizado de máquina que incorporam qualidade muscular paraespinhal para prever o risco de subsidência da gaiola a seguir a fusão lombar lombar posterior
17 de março de 2025 atualizado por: Hao Liu
O estudo concentra -se na identificação de fatores de risco para subsidência da gaiola após a fusão lombar lombar (PLIF) e no desenvolvimento de um modelo interpretável de aprendizado de máquina para prever esses riscos.
Ele analisa pacientes de dois grandes hospitais de ensino, utilizando parâmetros clínicos, radiográficos e cirúrgicos, incluindo índices musculares paraespinal e marcadores de densidade óssea.
Um aplicativo baseado na Web foi desenvolvido para facilitar as avaliações de risco clínico em tempo real usando o modelo de aprendizado de máquina, aprimorando o planejamento cirúrgico e reduzindo os riscos de subsidência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
720
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SuZhou
-
Jiangsu, SuZhou, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Medical Record and Imaging System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo retrospectivo incluiu pacientes com doenças lombares degenerativas submetidas a PLIF de nível único no primeiro e segundo hospitais afiliados da Universidade de Soochow (janeiro de 2018 a outubro de 2023). Um total de 620 pacientes do primeiro hospital afiliado compreendeu o conjunto de treinamento, enquanto 100 pacientes do segundo hospital afiliado formou o conjunto de validação.
O estudo seguiu a declaração de Helsinque e foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hérnia de disco lombar confirmado, estenose espinhal ou espondilolistese com base nos achados clínicos e de imagem;
- Pacientes que falharam no tratamento conservador por ≥3 meses ou sofreram recorrência e foram submetidos a cirurgia pela primeira vez;
- acompanhamento mínimo de 12 meses.
Critérios de exclusão:
- cirurgia da coluna vertebral anterior;
- deformidade da coluna vertebral ou instabilidade grave;
- tuberculose lombar, infecção, tumor ou destruição óssea grave;
- acompanhamento incompleto ou perdido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de não subsidência
Grupo A (n = 390): Valor IH perdido <2 mm. A subsidência do CAGE foi definida como um valor de IH perdido ≥2 mm durante o período de acompanhamento
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O estudo é um estudo retrospectivo clínico e não envolve medidas intervencionistas.
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Grupo de Subsidência
Valor IH perdido ≥2 mm. A subsidência do cáismo foi definida como um valor de IH perdido ≥2 mm durante o período de acompanhamento
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O estudo é um estudo retrospectivo clínico e não envolve medidas intervencionistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicador de imagem de densidade óssea: qualidade óssea vertebral (VBQ)
Prazo: Medição pré -operatória para PLIF (fusão integraca lombar posterior)
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O VBQ é calculado dividindo a intensidade média do sinal T1 (L1-L4) pelo sinal do líquido cefalorraquidiano (LCR) em L3
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Medição pré -operatória para PLIF (fusão integraca lombar posterior)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- （2025）Lun Yan Grant No. 220 (Outro identificador: Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Antes de 1,2026 de janeiro; na forma de papel.
Os dados originais do estudo serão enviados para o Genome Sequence Archive (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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