Tulkittavien koneoppimismallien kehittäminen ja validointi, jotka sisältävät Paraspinal -lihaksen laadun, häkkien vajoamisriskien seurauksena oleva lannerangan fuusio
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hao Liu
Tutkimuksessa keskitytään häkkien laskun riskitekijöiden tunnistamiseen takaosan lannerangan fuusion jälkeen (PLIF) ja tulkittavan koneoppimismallin kehittäminen näiden riskien ennustamiseksi.
Se analysoi kahdesta suuresta opetussairaalasta potilaita käyttämällä kliinisiä, radiografisia ja kirurgisia parametreja, mukaan lukien paraspinal lihasindeksit ja luutiheysmarkkerit.
Verkkopohjainen sovellus kehitettiin helpottamaan reaaliaikaisia kliinisiä riskien arviointeja koneoppimismallia käyttämällä, kirurgisen suunnittelun parantamiseksi ja laskun riskien vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
720
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SuZhou
-
Jiangsu, SuZhou, Kiina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Medical Record and Imaging System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisälsi potilaat, joilla oli rappeuttavia lannerangan sairauksia, joille tehtiin yksitasoinen PLIF Soochow-yliopiston ensimmäisissä ja toisessa sidosryhmissä sairaaloissa (tammikuu 2018-lokakuu 2023). Yhteensä 620 potilasta ensimmäisestä sidosryhmästä koostui koulutusjoukon, kun taas 100 potilasta toisesta sidos sairaalasta muodosti ulkoisen validointijoukon.
Tutkimus noudatti Helsingin julistusta, ja institutionaalinen etiikkakomitea hyväksyi sen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu lannerangan herniaatio, selkärangan stenoosi tai spondylolisteesi kliinisiin ja kuvantamishavaintoihin;
- potilaat, jotka epäonnistuivat konservatiivisella hoidolla ≥3 kuukauden ajan tai kokivat toistumisen ja tehtiin leikkauksen ensimmäistä kertaa;
- Vähintään 12 kuukauden seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi selkärangan leikkaus;
- selkärangan epämuodostumat tai vakava epävakaus;
- Lannerangan tuberkuloosi, infektio, kasvain tai vakava luun tuhoaminen;
- epätäydellinen tai menetetty seuranta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-harrastusryhmä
Ryhmä A (n = 390): Menetetty IH-arvo <2 mm.kuoren vajoaminen määritettiin kadonneeksi IH-arvoksi ≥2 mm seurantajakson aikana
|
Tutkimus on kliininen retrospektiivinen tutkimus, eikä siihen liity mitään interventiotoimenpiteitä.
|
|
Vajoamisryhmä
Kadonnut IH-arvo ≥2 mm.Cage-vajoaminen määriteltiin kadonneen I-arvon ≥2 mm seurantajakson aikana
|
Tutkimus on kliininen retrospektiivinen tutkimus, eikä siihen liity mitään interventiotoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheyden kuvantamisen indikaattori: Selkärangan luun laatu (VBQ)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen mittaus PLIF: lle (takaosan lannerangan fuusio)
|
VBQ lasketaan jakamalla keskimääräinen T1-signaalin voimakkuus (L1-L4) aivo-selkäydinnesteen (CSF) signaalilla L3: lla
|
Preoperatiivinen mittaus PLIF: lle (takaosan lannerangan fuusio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- （2025）Lun Yan Grant No. 220 (Muu tunniste: Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ennen tammikuuta 1 2026; paperin muodossa.
Kokeen alkuperäiset tiedot ladataan genomisekvenssiarkistoon (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .