Utvikling og validering av tolkbare maskinlæringsmodeller som inkluderer paraspinal muskelkvalitet for å forutsi bur innsynkningsrisiko etterposterior lumbal interbody fusion
17. mars 2025 oppdatert av: Hao Liu
Studien fokuserer på å identifisere risikofaktorer for innsynkning av bur etter posterior lumbal interbody fusion (PLIF) og utvikle en tolkbar maskinlæringsmodell for å forutsi disse risikoene.
Den analyserer pasienter fra to store undervisningssykehus, ved bruk av kliniske, radiografiske og kirurgiske parametere, inkludert paraspinalmuskelindekser og bentetthetsmarkører.
En nettbasert applikasjon ble utviklet for å lette sanntids kliniske risikovurderinger ved bruk av maskinlæringsmodellen, forbedre kirurgisk planlegging og redusere innsynkningsrisikoen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
720
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SuZhou
-
Jiangsu, SuZhou, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Medical Record and Imaging System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive studien inkluderte pasienter med degenerative korsryggsykdommer som gjennomgikk PLIF på ett nivå ved første og andre tilknyttede sykehus ved Soochow University (januar 2018-oktober 2023). Totalt 620 pasienter fra det første tilknyttede sykehuset omfattet treningssettet, mens 100 pasienter fra det andre tilknyttede sykehuset dannet det eksterne valideringssettet.
Studien holdt seg til erklæringen om Helsingfors og ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- bekreftet lumbale plate herniasjon, ryggradenose eller spondylolistese basert på kliniske og avbildningsresultater;
- Pasienter som sviktet konservativ behandling i ≥3 måneder eller opplevde tilbakefall og gjennomgikk kirurgi for første gang;
- Minimum 12-måneders oppfølging.
Eksklusjonskriterier:
- tidligere ryggkirurgi;
- Spinal deformitet eller alvorlig ustabilitet;
- korsrygg tuberkulose, infeksjon, svulst eller alvorlig benødeleggelse;
- ufullstendig eller tapt oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe som ikke er subsidier
Gruppe A (n = 390): Mistet IH-verdi <2 mm. Bur forsiden ble definert som en tapt IH-verdi ≥2 mm i oppfølgingsperioden
|
Studien er en klinisk retrospektiv studie og involverer ingen intervensjonelle tiltak.
|
|
SNASJON GROUP
Mistet IH-verdi ≥2 mm. Bursakning ble definert som en tapt IH-verdi ≥2 mm i oppfølgingsperioden
|
Studien er en klinisk retrospektiv studie og involverer ingen intervensjonelle tiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bentetthetsavbildningsindikator: Vertebral beinkvalitet (VBQ)
Tidsramme: Preoperativ måling for PLIF (Posterior Lumbar Interbody Fusion)
|
VBQ beregnes ved å dele den gjennomsnittlige T1-signalintensiteten (L1-L4) med cerebrospinalvæske (CSF) -signalet ved L3
|
Preoperativ måling for PLIF (Posterior Lumbar Interbody Fusion)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- （2025）Lun Yan Grant No. 220 (Annen identifikator: Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Før 1. januar 2026; i form av papir.
De opprinnelige dataene for forsøket vil bli lastet opp til genomsekvensarkiv (GSA) (NGDC.CNCB.AC.CN)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .