Opracowanie i walidacja interpretacyjnych modeli uczenia maszynowego zawierające jakość mięśni przypisowych, aby przewidzieć ryzyko osiadania w klatce po fuzji międzyponowej lędźwiowej
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Hao Liu
Badanie koncentruje się na identyfikowaniu czynników ryzyka osiadania klatki po tylnej fuzji międzypaństwowej lędźwiowej (PLIF) i opracowaniu interpretacyjnego modelu uczenia maszynowego w celu przewidywania tych zagrożeń.
Analizuje pacjentów z dwóch dużych szpitali dydaktycznych, stosujących parametry kliniczne, radiograficzne i chirurgiczne, w tym wskaźniki mięśni paraspinalowych i markery gęstości kości.
Opracowano aplikację internetową w celu ułatwienia oceny ryzyka klinicznego w czasie rzeczywistym za pomocą modelu uczenia maszynowego, zwiększania planowania chirurgicznego i zmniejszania ryzyka osiadania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
720
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SuZhou
-
Jiangsu, SuZhou, Chiny, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Medical Record and Imaging System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne badanie obejmowało pacjentów z zwyrodnieniowymi chorobami lędźwiowymi, którzy przeszli PLIF na jednym poziomie w szpitalach pierwszego i drugiego powiązanego Uniwersytetu Soochow (styczeń 2018-październik 2023). Ogółem 620 pacjentów z pierwszego powiązanego szpitala obejmowało zestaw treningowy, podczas gdy 100 pacjentów z drugiego szpitala powiązanego z zestawem walidacji zewnętrznej.
Badanie przyczyniło się do Deklaracji Helsinek i zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Instytucjonalnej.
Opis
Kryteria włączenia:
- potwierdzona przepuklina dysku lędźwiowego, zwężenie kręgosłupa lub spondylolisteza na podstawie wyników klinicznych i obrazowania;
- Pacjenci, którzy nie udało się konserwatywnego leczenia przez ≥3 miesiące lub doświadczyli nawrotu i po raz pierwszy przeszli operację;
- Minimalna 12-miesięczna obserwacja.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza operacja kręgosłupa;
- deformacja kręgosłupa lub ciężka niestabilność;
- gruźlica lędźwiowa, infekcja, guz lub ciężkie zniszczenie kości;
- Niekompletne lub utracone kontynuację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bez substancji
Grupa A (n = 390): utracona wartość IH <2 mm.
|
Badanie jest klinicznym badaniem retrospektywnym i nie obejmuje żadnych środków interwencyjnych.
|
|
Grupa ustępująca
Utracona wartość IH ≥2 mm.
|
Badanie jest klinicznym badaniem retrospektywnym i nie obejmuje żadnych środków interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obrazowania gęstości kości: jakość kości kręgowej (VBQ)
Ramy czasowe: Pomiar przedoperacyjny dla PLIF (fuzja międzyprawna z tyłu lędźwiowego)
|
VBQ jest obliczane przez podzielenie średniej intensywności sygnału T1 (L1-L4) przez sygnał płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) przy L3
|
Pomiar przedoperacyjny dla PLIF (fuzja międzyprawna z tyłu lędźwiowego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- （2025）Lun Yan Grant No. 220 (Inny identyfikator: Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Przed 1 stycznia 2016 r.; W formie papieru.
Oryginalne dane z próby zostaną przesłane do archiwum sekwencji genomu (GSA) (ngdc.cncb.ac.cn)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .