Entwicklung und Validierung interpretierbarer Modelle für maschinelles Lernen, die die Qualität der paraspinalen Muskeln integrieren, um das Käfigabsenkrisiko vorherzusagen.
17. März 2025 aktualisiert von: Hao Liu
Die Studie konzentriert sich auf die Identifizierung von Risikofaktoren für die Käfigabsenkung nach posteriorer Lumbal -Interbody -Fusion (PLIF) und die Entwicklung eines interpretierbaren Modells für maschinelles Lernen, um diese Risiken vorherzusagen.
Es analysiert Patienten aus zwei großen Lehrkrankenhäusern unter Verwendung klinischer, radiologischer und chirurgischer Parameter, einschließlich paraspinaler Muskelindizes und Knochendichtemarker.
Eine webbasierte Anwendung wurde entwickelt, um die Bewertung des klinischen Risikos in Echtzeit mithilfe des Modells für maschinelles Lernen zu erleichtern, die chirurgische Planung zu verbessern und die Absenktrisiken zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
720
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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SuZhou
-
Jiangsu, SuZhou, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Medical Record and Imaging System
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Studie umfasste Patienten mit degenerativen Lendenwirbelerkrankungen, die sich in den ersten und zweiten Krankenhäusern der Soochow-Universität (Januar 2018-Oktober 2023) einem Plif einer Plif unterzogen hatten. Ein insgesamt 620 Patienten aus dem ersten betroffenen Krankenhaus umfasste den Trainingssatz, während 100 Patienten aus dem zweiten Klinik-Krankenhaus den externen Gültigkeitssatz bildeten.
Die Studie hielt an der Erklärung von Helsinki ein und wurde vom Institutional Ethics Committee genehmigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte Lumbalscheibenvorfall, Wirbelsäulenstenose oder Spondylolisthese basierend auf klinischen und bildgebenden Befunden;
- Patienten, die eine konservative Behandlung für ≥3 Monate nicht bestanden haben oder ein Wiederholung auftraten und zum ersten Mal operiert wurden;
- Mindestens 12-Monats-Follow-up.
Ausschlusskriterien:
- frühere Wirbelsäulenchirurgie;
- Wirbelsäulendeformität oder schwere Instabilität;
- Tuberkulose, Infektion, Tumor oder schwere Knochenzerstörung;
- unvollständiger oder verlorenes Follow-up.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht-Subsidenzgruppe
Gruppe A (n = 390): Der verlorene IH-Wert <2 mm. CAGE-Absenkung wurde während der Nachbeobachtungszeit als verlorener IH-Wert ≥2 mm definiert
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Die Studie ist eine klinische retrospektive Studie und beinhaltet keine interventionellen Maßnahmen.
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Absinkengruppe
Der verlorene IH-Wert ≥ 2 mm. Die Käferabsenkung wurde während der Nachbeobachtungszeit als verlorener IH-Wert ≥2 mm definiert
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Die Studie ist eine klinische retrospektive Studie und beinhaltet keine interventionellen Maßnahmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildgebungsindikator der Knochendichte: Wirbelknochenqualität (VBQ)
Zeitfenster: Präoperative Messung für PLIF (hintere Lendenwirbelsäulenfusion)
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VBQ wird berechnet, indem die mittlere T1-Signalintensität (L1-L4) durch das Cerebrospinalflüssigkeitssignal (CSF) bei L3 geteilt wird
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Präoperative Messung für PLIF (hintere Lendenwirbelsäulenfusion)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- （2025）Lun Yan Grant No. 220 (Andere Kennung: Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Vor 1. Januar 201026; in Form von Papier.
Die ursprünglichen Daten des Versuchs werden auf das Genomsequenzarchiv (GSA) (NGDC.CNCB.AC.CN) hochgeladen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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