Desarrollo y validación de modelos de aprendizaje automático interpretables que incorporan la calidad del músculo paraaspinal para predecir el riesgo de hundimiento de la jaula después de la fusión interbody lumbar posto
17 de marzo de 2025 actualizado por: Hao Liu
El estudio se centra en identificar los factores de riesgo para el hundimiento de la jaula después de la fusión interboda lumbar posterior (PLIF) y desarrollar un modelo de aprendizaje automático interpretable para predecir estos riesgos.
Analiza a los pacientes de dos grandes hospitales docentes, utilizando parámetros clínicos, radiográficos y quirúrgicos, incluidos los índices del músculo paraaspinal y los marcadores de densidad ósea.
Se desarrolló una aplicación basada en la web para facilitar las evaluaciones de riesgos clínicos en tiempo real utilizando el modelo de aprendizaje automático, mejorar la planificación quirúrgica y reducir los riesgos de subsidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
720
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SuZhou
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Jiangsu, SuZhou, Porcelana, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Medical Record and Imaging System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo incluyó pacientes con enfermedades lumbares degenerativas que se sometieron a PLIF de un solo nivel en el primer y segundo hospitales afiliados de la Universidad Soochow (enero de 2018-octubre de 2023). Un total de 620 pacientes del primer hospital afiliado comprendió el conjunto de capacitación, mientras que 100 pacientes del segundo hospital afiliado formaron el conjunto de validación externa.
El estudio se adhirió a la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética Institucional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Herniación de disco lumbar confirmada, estenosis espinal o espondilolistesis basada en hallazgos clínicos y de imágenes;
- pacientes que fallaron en el tratamiento conservador durante ≥3 meses o experimentaron recurrencia y se sometieron a cirugía por primera vez;
- Seguimiento mínimo de 12 meses.
Criterios de exclusión:
- cirugía espinal previa;
- deformidad espinal o inestabilidad severa;
- tuberculosis lumbar, infección, tumor o destrucción ósea severa;
- seguimiento incompleto o perdido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de no sugerencia
Grupo A (n = 390): el valor de IH perdido <2 mm. El hundimiento de la cAGA se definió como un valor de IH perdido ≥2 mm durante el período de seguimiento
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El estudio es un estudio clínico retrospectivo y no implica ninguna medida de intervención.
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Grupo de subsidencia
El valor perdido de IH ≥2 mm. La subsidencia de la cAGA se definió como un valor de IH perdido ≥2 mm durante el período de seguimiento
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El estudio es un estudio clínico retrospectivo y no implica ninguna medida de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicador de imagen de densidad ósea: calidad del hueso vertebral (VBQ)
Periodo de tiempo: Medición preoperatoria para PLIF (fusión interboda lumbar posterior)
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VBQ se calcula dividiendo la intensidad media de la señal T1 (L1-L4) por la señal del líquido cefalorraquídeo (CSF) en L3
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Medición preoperatoria para PLIF (fusión interboda lumbar posterior)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- （2025）Lun Yan Grant No. 220 (Otro identificador: Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Antes del 1.2026 de enero; en forma de papel.
Los datos originales de la prueba se cargarán en el Archivo de secuencia del genoma (GSA) (NGDC.CNCB.AC.CN)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .