케이지 침대 위험을 예측하기 위해 부장 근육 품질을 통합 한 해석 가능한 기계 학습 모델의 개발 및 검증 후 요추 간 융합 후
2025년 3월 17일 업데이트: Hao Liu
이 연구는 후방 요추 간 융합 (PLIF) 후 케이지 침강의 위험 요소를 식별하고 이러한 위험을 예측하기 위해 해석 가능한 기계 학습 모델을 개발하는 데 중점을 둡니다.
Paraspinal Muscle 지수 및 뼈 밀도 마커를 포함한 임상, 방사선 학적 및 수술 파라미터를 사용하여 두 개의 대형 교육 병원의 환자를 분석합니다.
머신 러닝 모델을 사용하여 실시간 임상 위험 평가를 촉진하여 수술 계획을 향상시키고 침강 위험을 줄이기 위해 웹 기반 응용 프로그램이 개발되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
720
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SuZhou
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Jiangsu, SuZhou, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University Medical Record and Imaging System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후 향적 연구에는 Soochow University의 첫 번째 및 제 2 계열 병원에서 단일 수준의 PLIF를 겪은 퇴행성 요추 질환 환자 (2018 년 1 월 -1 월 20 일)에서 1 차 계열 병원의 총 620 명의 환자가 훈련 세트를 구성했으며, 두 번째 소속 병원의 100 명의 환자는 외부 검증 세트를 형성했습니다.
이 연구는 헬싱키 선언을 준수했으며 기관 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
설명
포함 기준 :
- 임상 및 영상 소견에 기초한 요추 디스크 탈장, 척추 협착증 또는 척추 혈증;
- 3 개월 이상 보수적 인 치료에 실패한 환자 또는 재발을 경험하고 처음으로 수술을 받았습니다.
- 최소 12 개월 후속 조치.
제외 기준 :
- 이전 척추 수술;
- 척추 기형 또는 심한 불안정성;
- 요추 결핵, 감염, 종양 또는 심한 뼈 파괴;
- 불완전하거나 잃어버린 후속 조치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 서브 소체 그룹
그룹 A (n = 390) : 손실 된 IH 값 <2 mmm.cage 침강은 후속 기간 동안 손실 된 IH 값 ≥2 mm로 정의되었습니다.
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이 연구는 임상 후 향적 연구이며 중재 적 조치를 포함하지 않습니다.
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침강 그룹
손실 된 IH 값 ≥2 mm.cage 침강은 후속 기간 동안 손실 된 IH 값 ≥2 mm로 정의되었습니다.
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이 연구는 임상 후 향적 연구이며 중재 적 조치를 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 밀도 영상 지표 : 척추 뼈 품질 (VBQ)
기간: PLIF에 대한 수술 전 측정 (후방 요추 간 융합)
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VBQ는 평균 T1 신호 강도 (L1-L4)를 L3에서 뇌척수액 (CSF) 신호로 나누어 계산됩니다.
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PLIF에 대한 수술 전 측정 (후방 요추 간 융합)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- （2025）Lun Yan Grant No. 220 (기타 식별자: Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Soochow University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
2026 년 1 월 1 일 이전; 종이 형태로.
시험의 원래 데이터는 GSA (Genome Sequence Archive)에 업로드됩니다 (NGDC.CNCB.AC.CN)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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