軽度の認知障害のある高齢者向けのVRおよびAR認知症の健康教育プログラムの統合
2026年2月18日 更新者：National Taiwan Normal University
VR、AR、AI、およびウェアラブルテクノロジーの統合により、症状管理、状況反応、学習プロセス、初期認知症の身体的および心理的健康に関する革新的な健康教育と監視システムを開発する
このランダム化比較試験の目標は、台湾の軽度認知障害（MCI）の高齢者における仮想現実（VR）ベースの認知健康教育の有効性を評価することです。 この研究の目的は、VR強化された介入が参加者の認知的健康知識、健康リテラシー、および自己管理能力を改善するかどうかを評価することです。
主な研究の質問は次のとおりです。
- VRベースの介入は、参加者の認知症関連の知識と健康リテラシーを改善しますか？
- VRベースの介入は、コントロールグループと比較して認知機能、精神的幸福、および自己効力感を高めますか？
参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 介入グループ：認知症関連の知識と対処戦略を改善するために設計された没入型仮想現実プログラムである「VR認知症予防健康教育モジュール」を受け取ります。
- コントロールグループ：VRエクスポージャーなしで標準の日常的な健康教育を受けます。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
この研究は、軽度の認知障害（MCI）の兆候を示す台湾の高齢者向けの仮想現実（VR）ベースの認知健康教育プログラムの有効性を評価するために設計されたランダム化比較試験（RCT）です。
この研究の目的は、VR強化された認知症の予防教育が、VR暴露や介入なしに標準的な健康教育を受けている対照群と比較して、認知症関連の知識、健康リテラシー、自己効力感、認知症の受け入れを改善するかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan Normal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 65歳以上の大人。
- AD-8スコア2以上、潜在的な認知障害を示しています。
- マンダリンまたは台湾の基本的な指示を理解し、従うことができます。
- インフォームドコンセントを提供することができる、または同意を提供する法的に承認された代表者がいる。
- VR機器に耐えて対話することができます（たとえば、ハンドコントローラーを使用してVRヘッドセットを着用します）。
除外基準：
- 中程度から重度の認知症と診断されました（つまり、基本的な指示に従うことができません）。
- VRデバイスとの相互作用を防ぐ、重度の視覚、聴覚、または運動障害の存在。
- 重度の精神障害（統合失調症、大うつ病性障害など）と診断されました。
- マンダリンまたは台湾で効果的にコミュニケーションをとることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ（VR認知症予防教育）
このARMの参加者は、認知症関連の知識、健康リテラシー、自己効力感、認知症に対する態度を強化することを目的とした没入型仮想現実（VR）介入であるVR認知症予防健康教育モジュールに参加します。
介入は、360度のパノラマVRテクノロジーとインタラクティブな教育コンテンツを組み合わせて、軽度の認知障害（MCI）の高齢者向けの現実的で魅力的な学習体験を生み出します。
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認知症に関連する知識を高め、健康リテラシーを改善し、自己効力感を高め、認知症に対する形状の態度を強化するように設計された仮想現実（VR）認知健康教育プログラム。
参加者は、認知症に関連する実際のシナリオをシミュレートするVRヘッドセットを使用して、360度の没入型VRモジュールに従事します。
介入は、5つのインタラクティブなVRセッションで構成され、それぞれが認知症の予防と管理の重要なトピックに対処しています。
訓練を受けた研究スタッフは、参加者を導き、VRシステムとの安全で効果的な相互作用を確保します。
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介入なし：コントロールグループ（介入なし）
この腕の参加者は、研究中に積極的な介入を受けません。
彼らは、VRベースの健康教育や構造化された認知症関連の教育プログラムにさらされることなく、通常の日常生活を続けます。
このグループは、実験グループに管理されているVR認知症予防健康教育モジュールの影響を評価するための比較として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症関連の知識の変化
時間枠：ベースライン（0日目、介入の開始前）介入後の即時（0日目、VRセッションの完了後、ベースライン評価後約2時間後）フォローアップ（介入後3か月、介入後12週間、保持効果を評価）
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認知症関連の知識は、認知症の包括的な理解を評価するための検証されたツールである認知症の知識評価尺度（DKA）を使用して評価されます。
DKASには25のTrue/Falseアイテムが含まれており、推測を減らすための追加の「わからない」応答オプションを提供します。
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ベースライン（0日目、介入の開始前）介入後の即時（0日目、VRセッションの完了後、ベースライン評価後約2時間後）フォローアップ（介入後3か月、介入後12週間、保持効果を評価）
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健康リテラシーの変化
時間枠：ベースライン（0日目、介入の開始前）介入後の即時（0日目、VRセッションの完了後、ベースライン評価後約2時間後）フォローアップ（介入後3か月、介入後12週間、保持効果を評価）
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認知症予防に関する健康リテラシーは、認知症の健康リテラシースケール（DHLS）を使用して評価されます。
DHLSには、5ポイントのリッカートスケールで評価された20項目が含まれています（1 = 5 =強く同意します）。
このスケールには、3つのサブドメインがあります。機能的健康リテラシー（8項目） - 毎日のニーズに合わせて認知症関連情報を管理する能力を評価します。コミュニケーションヘルスリテラシー（5項目） - 相互作用中の認知症関連の健康情報へのアクセス、理解、適用のスキルを評価します。批判的な健康リテラシー（7項目） - 高次認知スキルと、認知症関連の健康情報を批判的に分析する能力を測定します。
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ベースライン（0日目、介入の開始前）介入後の即時（0日目、VRセッションの完了後、ベースライン評価後約2時間後）フォローアップ（介入後3か月、介入後12週間、保持効果を評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症予防に関連する自己効力感の変化
時間枠：ベースライン（0日目、介入の開始前）介入後の即時（0日目、VRセッションの完了後、ベースライン評価後約2時間後）フォローアップ（介入後3か月、介入後12週間、保持効果を評価）
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自己効力感は、認知症関連の自己効力感スケール（DSE）を使用して評価されます。これは、既存の自己効力感測定から適応し、専門家のレビューとパイロットテストを通じて検証されています。
スケールは、5ポイントのリッカートスケールで評価されている6つのアイテムで構成されています（1 = 5 =強く同意しない）。
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ベースライン（0日目、介入の開始前）介入後の即時（0日目、VRセッションの完了後、ベースライン評価後約2時間後）フォローアップ（介入後3か月、介入後12週間、保持効果を評価）
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認知症に対する態度の変化
時間枠：ベースライン（0日目、介入の開始前）介入後の即時（0日目、VRセッションの完了後、ベースライン評価後約2時間後）フォローアップ（介入後3か月、介入後12週間、保持効果を評価）
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認知症に対する態度は、認知症の態度尺度（DAS）を使用して評価されます。これは、認知症スケール（ATD）への態度から適応し、専門家のレビューとパイロットテストを通じて洗練されています。 スケールは、5ポイントのリッカートスケールで評価された10項目で構成されています。1つは「強く同意しない」ことを意味し、5つは「強く同意する」ことを意味します。 |
ベースライン（0日目、介入の開始前）介入後の即時（0日目、VRセッションの完了後、ベースライン評価後約2時間後）フォローアップ（介入後3か月、介入後12週間、保持効果を評価）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月30日
一次修了 (実際)
2025年5月8日
研究の完了 (実際)
2025年8月10日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。