Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja VR i AR Dementia Prevention Prevention Progrom Education dla starszych osób dorosłych z łagodnym zaburzeniami poznawczymi

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan Normal University

Integracja VR, AR, AI i technologii noszenia w celu opracowania innowacyjnych systemów edukacji zdrowotnej i monitorowania w zakresie zarządzania objawami, reakcji sytuacyjnej, procesu uczenia się oraz zdrowia fizycznego i psychicznego wczesnej demencji

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena skuteczności edukacji poznawczej opartej na rzeczywistości wirtualnej (VR) u starszych osób dorosłych z łagodnym zaburzeniami poznawczymi (MCI) na Tajwanie. Badanie ma na celu ocenę, czy interwencje wzmocnione przez VR poprawiają wiedzę poznawczą, wiedzę na temat zdrowia i zdolności samozarządzania wśród uczestników.

Główne pytania badawcze to:

  1. Czy interwencja oparta na VR poprawia wiedzę związaną z demencją i umiejętności zdrowotną związaną z demencją uczestników?
  2. Czy interwencja oparta na VR poprawia funkcję poznawczą, samopoczucie psychiczne i własną skuteczność w porównaniu z grupą kontrolną?

Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:

  1. Grupa interwencyjna: Otrzyma „Moduł edukacji zdrowotnej w Prevention Preventia VR”, wciągający program wirtualnej rzeczywistości, zaprojektowany w celu poprawy wiedzy i strategii radzenia sobie z demencją.
  2. Grupa kontrolna: otrzyma standardową, rutynową edukację zdrowotną bez ekspozycji VR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem (RCT) zaprojektowanym w celu oceny skuteczności programu edukacji poznawczej opartej na rzeczywistości wirtualnej (VR) dla starszych osób dorosłych na Tajwanie, którzy wykazują oznaki łagodnego zaburzenia poznawczego (MCI). Badanie ma na celu ustalenie, czy edukacja zapobiegania demencji wzmocniona przez VR poprawia wiedzę związaną z demencją, umiejętność umiejętności zdrowotną, własną skuteczność i akceptację demencji w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą standardową edukację zdrowotną bez narażenia i interwencji VR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 65 lat lub starszych.
  • Wynik AD-8 ≥ 2, co wskazuje na potencjalne zaburzenia poznawcze.
  • W stanie zrozumieć i postępować zgodnie z podstawowymi instrukcjami w mandaryńskim lub tajwańskim.
  • Zdolne do udzielania świadomej zgody lub ma prawnie upoważniony przedstawiciel do udzielenia zgody.
  • W stanie tolerować i wchodzić w interakcje ze sprzętem VR (np. Nosząc zestaw słuchawkowy VR za pomocą kontrolerów ręcznych).

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano umiarkowaną do ciężkiej demencję (tj. Nie można przestrzegać podstawowych instrukcji).
  • Obecność ciężkich zaburzeń wzroku, słuchu lub motorycznych, które zapobiegają interakcji z urządzeniami VR.
  • Zdiagnozowane ciężkie zaburzenia psychiczne (np. Schizofrenia, poważne zaburzenie depresyjne).
  • Nie można skutecznie komunikować się z mandaryńskim lub tajwańskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (VR Dementia Prevention Education)
Uczestnicy tego ramienia wezmą udział w module edukacji zdrowotnej w zakresie edukacji zdrowotnej VR, wciągającą wirtualną rzeczywistość (VR) mającą na celu zwiększenie wiedzy związanej z demencją, umiejętności zdrowotnych, własnej skuteczności i postaw wobec demencji. Interwencja łączy 360-stopniową technologię VR z interaktywnymi treściami edukacyjnymi, aby stworzyć realistyczne i angażujące doświadczenie edukacyjne dla osób starszych z łagodnym zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Behawioralne: VR Dementia Prevention Health Education Moduł
Program wirtualnej rzeczywistości (VR) edukacji zdrowotnej poznawczej zaprojektowany w celu zwiększenia wiedzy związanej z demencją, poprawy umiejętności zdrowotnych, zwiększenia własnej skuteczności i kształtowania postaw wobec demencji. Uczestnicy angażują się z wciągającymi 360 stopni modułami VR przy użyciu słuchawek VR, które symulują scenariusze świata rzeczywistego związane z demencją. Interwencja obejmuje pięć interaktywnych sesji VR, z których każda dotyczy ważnych tematów w zapobieganiu i zarządzaniu demencją. Przeszkoleni pracownicy badań poprowadzą uczestników do zapewnienia bezpiecznej i skutecznej interakcji z systemem VR.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez interwencji)
Uczestnicy tego ramienia nie otrzymają żadnej aktywnej interwencji podczas badania. Będą kontynuować swoją zwykłą codzienną rutynę, bez narażenia na edukację zdrowotną opartą na VR lub jakichkolwiek ustrukturyzowanych programów edukacyjnych związanych z demencją. Ta grupa służy jako porównanie w celu oceny skutków modułu edukacji zdrowotnej Prevention Prevention Preventia podawanego grupie eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy związanej z demencją
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) natychmiastowe po interwencji (dzień 0, po zakończeniu sesji VR, około 2 godzin po ocenie wyjściowej) obserwacja (miesiąc 3, 12 tygodni po interwencji, w celu oceny efektów retencji)
Wiedza związana z demencją zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Wiedzy Demencji (DKA), zatwierdzonego narzędzia do oceny kompleksowego zrozumienia demencji. DKA zawiera 25 elementów prawdziwych/fałszywych i zapewnia dodatkową opcję odpowiedzi „nie wiem” w celu zmniejszenia zgadywania.
Linia wyjściowa (dzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) natychmiastowe po interwencji (dzień 0, po zakończeniu sesji VR, około 2 godzin po ocenie wyjściowej) obserwacja (miesiąc 3, 12 tygodni po interwencji, w celu oceny efektów retencji)
Zmiana umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) natychmiastowe po interwencji (dzień 0, po zakończeniu sesji VR, około 2 godzin po ocenie wyjściowej) obserwacja (miesiąc 3, 12 tygodni po interwencji, w celu oceny efektów retencji)
Umiejętność umiejętności zdrowotnych dotycząca zapobiegania demencji zostanie oceniona za pomocą skali umiejętności zdrowotnych Dementia (DHLS). DHLS zawiera 20 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam). Ta skala zawiera trzy subdomeny: funkcjonalna umiejętność zdrowia (8 pozycji) - ocenia zdolność do zarządzania informacjami związanymi z demencją dla codziennych potrzeb; Komunikatywna wiedza na temat zdrowia (5 pozycji) - ocenia umiejętności w zakresie dostępu, zrozumienia i stosowania informacji zdrowotnych związanych z demencją podczas interakcji; oraz krytyczna wiedza na temat zdrowia (7 pozycji)-ocenia umiejętności poznawcze wyższego rzędu i zdolność do krytycznej analizy informacji zdrowotnych związanych z demencją.
Linia wyjściowa (dzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) natychmiastowe po interwencji (dzień 0, po zakończeniu sesji VR, około 2 godzin po ocenie wyjściowej) obserwacja (miesiąc 3, 12 tygodni po interwencji, w celu oceny efektów retencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana własnej skuteczności związana z zapobieganiem demencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) natychmiastowe po interwencji (dzień 0, po zakończeniu sesji VR, około 2 godzin po ocenie wyjściowej) obserwacja (miesiąc 3, 12 tygodni po interwencji, w celu oceny efektów retencji)
Samokładność zostanie oceniona za pomocą skali własnej skuteczności związanej z demencją (DSE), która została zaadaptowana na podstawie istniejących miar własnej skuteczności i zatwierdzona poprzez przegląd ekspertów i testowanie pilotażowe. Skala obejmuje 6 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się z 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Linia wyjściowa (dzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) natychmiastowe po interwencji (dzień 0, po zakończeniu sesji VR, około 2 godzin po ocenie wyjściowej) obserwacja (miesiąc 3, 12 tygodni po interwencji, w celu oceny efektów retencji)
Zmiana postaw wobec demencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) natychmiastowe po interwencji (dzień 0, po zakończeniu sesji VR, około 2 godzin po ocenie wyjściowej) obserwacja (miesiąc 3, 12 tygodni po interwencji, w celu oceny efektów retencji)

Postawy wobec demencji zostaną ocenione przy użyciu skali postawy demencji (DAS), która została zaadaptowana na podstawie postaw w kierunku skali demencji (ATDS) i udoskonalonych poprzez przegląd ekspertów i testowanie pilotażowe.

Skala składa się z 10 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”.
Linia wyjściowa (dzień 0, przed rozpoczęciem interwencji) natychmiastowe po interwencji (dzień 0, po zakończeniu sesji VR, około 2 godzin po ocenie wyjściowej) obserwacja (miesiąc 3, 12 tygodni po interwencji, w celu oceny efektów retencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202212HM033

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj