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Integración de VR y AR Dementia Prevención de educación para la salud de la salud para adultos mayores con deterioro cognitivo leve

18 de febrero de 2026 actualizado por: National Taiwan Normal University

Integración de VR, AR, IA y tecnología portátil para desarrollar sistemas innovadores de educación en salud y monitoreo en el manejo de síntomas, reacción situacional, proceso de aprendizaje y salud física y psicológica de la demencia temprana

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la efectividad de la educación cognitiva de la realidad virtual (VR) en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL) en Taiwán. El estudio tiene como objetivo evaluar si las intervenciones mejoradas con VR mejoran el conocimiento cognitivo de la salud, la alfabetización en la salud y las habilidades de autogestión entre los participantes.

Las principales preguntas de investigación son:

  1. ¿La intervención basada en VR mejora el conocimiento y la alfabetización de la salud relacionados con la demencia de los participantes?
  2. ¿La intervención basada en VR mejora la función cognitiva, el bienestar mental y la autoeficacia en comparación con un grupo de control?

Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos:

  1. Grupo de intervención: recibirá el "Módulo de educación sobre la salud de la prevención de demencia VR", un programa inmersivo de realidad virtual diseñado para mejorar el conocimiento y las estrategias de afrontamiento relacionadas con la demencia.
  2. Grupo de control: recibirá educación sanitaria estándar de rutina sin exposición a la realidad virtual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) diseñado para evaluar la efectividad de un programa de educación sobre la salud cognitiva de la realidad virtual (VR) para adultos mayores en Taiwán que exhiben signos de deterioro cognitivo leve (DCL). El estudio tiene como objetivo determinar si la educación de prevención de la demencia mejorada con VR mejora el conocimiento relacionado con la demencia, la alfabetización en salud, la autoeficacia y la aceptación de la demencia en comparación con un grupo control que recibe educación estándar de salud sin exposición e intervención de realidad virtual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 65 años o más.
  • Puntaje AD-8 ≥ 2, lo que indica deterioro cognitivo potencial.
  • Capaz de comprender y seguir instrucciones básicas en mandarín o taiwaneses.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado o tiene un representante legalmente autorizado para proporcionar consentimiento.
  • Capaz de tolerar e interactuar con el equipo VR (por ejemplo, usar auriculares VR, usar controladores de mano).

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado con demencia moderada a severa (es decir, incapaz de seguir las instrucciones básicas).
  • Presencia de impedimentos graves visuales, auditivos o motores que evitan la interacción con los dispositivos VR.
  • Diagnosticado con trastornos psiquiátricos graves (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno depresivo mayor).
  • Incapaz de comunicarse de manera efectiva en mandarín o taiwaneses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental (Educación de Prevención de Demencia VR)
Los participantes en este brazo participarán en el Módulo de Educación para la Salud de Prevención de Demencia VR, una intervención inmersiva de realidad virtual (VR) destinada a mejorar el conocimiento relacionado con la demencia, la alfabetización en salud, la autoeficacia y las actitudes hacia la demencia. La intervención combina tecnología de realidad virtual panorámica de 360 ​​grados con contenido educativo interactivo para crear una experiencia de aprendizaje realista y atractiva para adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL).
Conductual: VR Dementia Prevención Módulo de educación sobre la salud
Un programa de educación sobre la salud cognitiva de la realidad virtual (VR) diseñado para mejorar el conocimiento relacionado con la demencia, mejorar la alfabetización en salud, aumentar la autoeficacia y dar forma a las actitudes hacia la demencia. Los participantes se involucran con módulos VR inmersivos de 360 ​​grados utilizando auriculares VR que simulan escenarios del mundo real relacionados con la demencia. La intervención comprende cinco sesiones de realidad virtual interactiva, cada una abordando temas importantes en la prevención y la gestión de la demencia. El personal de investigación capacitado guiará a los participantes para garantizar una interacción segura y efectiva con el sistema VR.
Sin intervención: Grupo de control (sin intervención)
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención activa durante el estudio. Continuarán con su rutina diaria habitual, sin exposición a la educación para la salud basada en VR o cualquier programa educativo estructurado relacionados con la demencia. Este grupo sirve como una comparación para evaluar los efectos del módulo de educación de salud de prevención de demencia VR administrado al grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento relacionado con la demencia
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0, antes del inicio de la intervención) después de la intervención (día 0, después de la finalización de la sesión de realidad virtual, aproximadamente 2 horas después de la evaluación de referencia) de seguimiento (mes 3, 12 semanas después de la intervención, para evaluar los efectos de retención)
El conocimiento relacionado con la demencia se evaluará utilizando la Escala de Evaluación de Conocimiento de la Demencia (DKA), una herramienta validada para evaluar la comprensión integral de la demencia. El DKAS incluye 25 elementos verdaderos/falsos y proporciona una opción de respuesta adicional de "no sé" para reducir la adivinación.
Línea de base (día 0, antes del inicio de la intervención) después de la intervención (día 0, después de la finalización de la sesión de realidad virtual, aproximadamente 2 horas después de la evaluación de referencia) de seguimiento (mes 3, 12 semanas después de la intervención, para evaluar los efectos de retención)
Cambio en la alfabetización de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0, antes del inicio de la intervención) después de la intervención (día 0, después de la finalización de la sesión de realidad virtual, aproximadamente 2 horas después de la evaluación de referencia) de seguimiento (mes 3, 12 semanas después de la intervención, para evaluar los efectos de retención)
La alfabetización en salud sobre la prevención de la demencia se evaluará utilizando la Escala de Alfabetización de Salud de la Demencia (DHLS). El DHLS incluye 20 ítems clasificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = Muy de acuerdo). Esta escala presenta tres subdominios: alfabetización de salud funcional (8 ítems): evalúa la capacidad de gestionar la información relacionada con la demencia para las necesidades diarias; Alfabetización comunicativa de salud (5 ítems): evalúa las habilidades para acceder, comprender y aplicar información de salud relacionada con la demencia durante las interacciones; y alfabetización crítica para la salud (7 ítems): mide las habilidades cognitivas de orden superior y la capacidad de analizar críticamente la información de salud relacionada con la demencia.
Línea de base (día 0, antes del inicio de la intervención) después de la intervención (día 0, después de la finalización de la sesión de realidad virtual, aproximadamente 2 horas después de la evaluación de referencia) de seguimiento (mes 3, 12 semanas después de la intervención, para evaluar los efectos de retención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia relacionada con la prevención de la demencia
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0, antes del inicio de la intervención) después de la intervención (día 0, después de la finalización de la sesión de realidad virtual, aproximadamente 2 horas después de la evaluación de referencia) de seguimiento (mes 3, 12 semanas después de la intervención, para evaluar los efectos de retención)
La autoeficacia se evaluará utilizando la Escala de autoeficacia (DSE) relacionada con la demencia, que se ha adaptado de las medidas de autoeficacia existentes y validada a través de la revisión de expertos y las pruebas piloto. La escala comprende 6 ítems, clasificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
Línea de base (día 0, antes del inicio de la intervención) después de la intervención (día 0, después de la finalización de la sesión de realidad virtual, aproximadamente 2 horas después de la evaluación de referencia) de seguimiento (mes 3, 12 semanas después de la intervención, para evaluar los efectos de retención)
Cambio en las actitudes hacia la demencia
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0, antes del inicio de la intervención) después de la intervención (día 0, después de la finalización de la sesión de realidad virtual, aproximadamente 2 horas después de la evaluación de referencia) de seguimiento (mes 3, 12 semanas después de la intervención, para evaluar los efectos de retención)

Las actitudes hacia la demencia se evaluarán utilizando la Escala de actitud de demencia (DAS), que se ha adaptado de las actitudes hacia la escala de demencia (ATDS) y se refina a través de la revisión de expertos y las pruebas piloto.

La escala está compuesta por 10 ítems clasificados en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 significa "totalmente en desacuerdo" y 5 significa "muy de acuerdo".
Línea de base (día 0, antes del inicio de la intervención) después de la intervención (día 0, después de la finalización de la sesión de realidad virtual, aproximadamente 2 horas después de la evaluación de referencia) de seguimiento (mes 3, 12 semanas después de la intervención, para evaluar los efectos de retención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan Normal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202212HM033

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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