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Integrazione del programma di educazione sanitaria per la prevenzione della demenza VR e AR per adulti più anziani con lieve compromissione cognitiva

18 febbraio 2026 aggiornato da: National Taiwan Normal University

Integrazione di VR, AR, AI e tecnologia indossabile per sviluppare sistemi innovativi per l'educazione e il monitoraggio della salute sulla gestione dei sintomi, la reazione situazionale, il processo di apprendimento e la salute fisica e psicologica della demenza precoce

L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è valutare l'educazione alla salute cognitiva basata sull'efficacia della realtà virtuale (VR) negli adulti più anziani con lieve deterioramento cognitivo (MCI) a Taiwan. Lo studio mira a valutare se gli interventi potenziati da VR migliorano le conoscenze cognitive per la salute, l'alfabetizzazione sanitaria e le capacità di autogestione tra i partecipanti.

Le principali domande di ricerca sono:

  1. L'intervento basato su VR migliora la conoscenza e l'alfabetizzazione sanitaria legate alla demenza dei partecipanti?
  2. L'intervento basato su VR migliora la funzione cognitiva, il benessere mentale e l'autoefficacia rispetto a un gruppo di controllo?

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

  1. Gruppo di intervento: riceverà il "Modulo di educazione alla salute della demenza VR", un programma immersivo di realtà virtuale progettato per migliorare le conoscenze e le strategie di coping relative alla demenza.
  2. Gruppo di controllo: riceverà un'educazione sanitaria di routine standard senza esposizione VR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) progettato per valutare l'efficacia di un programma di educazione cognitiva cognitiva basata sulla realtà virtuale (VR) per gli adulti più anziani a Taiwan che mostrano segni di lieve danno cognitivo (MCI). Lo studio mira a determinare se l'educazione alla prevenzione della demenza potenziata dalla realtà virtuale migliora le conoscenze relative alla demenza, l'alfabetizzazione sanitaria, l'autoefficacia e l'accettazione della demenza rispetto a un gruppo di controllo che riceve educazione sanitaria standard senza esposizione e intervento VR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 65 anni.
  • Punteggio AD-8 ≥ 2, indicando potenziale compromissione cognitiva.
  • In grado di comprendere e seguire le istruzioni di base in mandarino o taiwanese.
  • In grado di fornire un consenso informato o ha un rappresentante legalmente autorizzato a fornire il consenso.
  • In grado di tollerare e interagire con l'attrezzatura VR (ad esempio, indossare un auricolare VR, usando i controller manuali).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza da moderata a grave (cioè incapace di seguire le istruzioni di base).
  • Presenza di gravi disturbi visivi, uditivi o motori che impediscono l'interazione con i dispositivi VR.
  • Diagnosticato con gravi disturbi psichiatrici (ad es. Schizofrenia, disturbo depressivo maggiore).
  • Incapace di comunicare efficacemente in mandarino o taiwanese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (Educazione alla prevenzione della demenza VR)
I partecipanti a questo braccio prendono parte al modulo di educazione alla salute della demenza VR, un intervento di realtà virtuale immersiva (VR) volto a migliorare le conoscenze legate alla demenza, l'alfabetizzazione sanitaria, l'autoefficacia e gli atteggiamenti nei confronti della demenza. L'intervento combina la tecnologia VR panoramica a 360 gradi con contenuti educativi interattivi per creare un'esperienza di apprendimento realistica e coinvolgente per gli adulti più anziani con lieve compromissione cognitiva (MCI).
Comportamentale: Modulo di educazione sanitaria per la prevenzione della demenza VR
Un programma di educazione alla salute cognitiva della realtà virtuale (VR) progettato per migliorare le conoscenze relative alla demenza, migliorare l'alfabetizzazione sanitaria, aumentare l'autoefficacia e modellare gli atteggiamenti nei confronti della demenza. I partecipanti si impegnano con moduli VR immersivi a 360 gradi usando cuffie VR che simulano gli scenari del mondo reale relativi alla demenza. L'intervento comprende cinque sessioni VR interattive, ciascuna che affronta importanti argomenti nella prevenzione e gestione della demenza. Il personale di ricerca qualificato guiderà i partecipanti a garantire un'interazione sicura ed efficace con il sistema VR.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessun intervento)
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento attivo durante lo studio. Continueranno con la loro solita routine quotidiana, senza esposizione all'educazione sanitaria basata su VR o a qualsiasi programma educativo strutturato per la demenza. Questo gruppo funge da confronto per valutare gli effetti del modulo di educazione alla salute della dementia della demenza VR amministrato al gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza legata alla demenza
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0, prima dell'inizio dell'intervento) post-intervento immediato (giorno 0, dopo il completamento della sessione VR, circa 2 ore dopo la valutazione di base) di follow-up (mese 3, 12 settimane dopo l'intervento, per valutare gli effetti di ritenzione)
Le conoscenze relative alla demenza saranno valutate utilizzando la scala di valutazione della conoscenza della demenza (DKAS), uno strumento validato per la valutazione della comprensione globale della demenza. Il DKAS include 25 articoli True/False e fornisce un'opzione di risposta "non so" aggiuntiva per ridurre le ipotesi.
Baseline (giorno 0, prima dell'inizio dell'intervento) post-intervento immediato (giorno 0, dopo il completamento della sessione VR, circa 2 ore dopo la valutazione di base) di follow-up (mese 3, 12 settimane dopo l'intervento, per valutare gli effetti di ritenzione)
Cambiamento nell'alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0, prima dell'inizio dell'intervento) post-intervento immediato (giorno 0, dopo il completamento della sessione VR, circa 2 ore dopo la valutazione di base) di follow-up (mese 3, 12 settimane dopo l'intervento, per valutare gli effetti di ritenzione)
L'alfabetizzazione sanitaria relativa alla prevenzione della demenza sarà valutata utilizzando la scala di alfabetizzazione per la salute della demenza (DHLS). Il DHLS include 20 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo). Questa scala presenta tre sottodomini: alfabetizzazione sanitaria funzionale (8 articoli) - valuta la capacità di gestire le informazioni relative alla demenza per le esigenze quotidiane; Alfabetizzazione sanitaria comunicativa (5 articoli) - valuta le competenze nell'accesso, comprensione e applicazione delle informazioni sulla salute relative alla demenza durante le interazioni; e l'alfabetizzazione sanitaria critica (7 articoli)-misura le capacità cognitive di ordine superiore e la capacità di analizzare criticamente le informazioni sulla salute correlate alla demenza.
Baseline (giorno 0, prima dell'inizio dell'intervento) post-intervento immediato (giorno 0, dopo il completamento della sessione VR, circa 2 ore dopo la valutazione di base) di follow-up (mese 3, 12 settimane dopo l'intervento, per valutare gli effetti di ritenzione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autoefficacia legata alla prevenzione della demenza
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0, prima dell'inizio dell'intervento) post-intervento immediato (giorno 0, dopo il completamento della sessione VR, circa 2 ore dopo la valutazione di base) di follow-up (mese 3, 12 settimane dopo l'intervento, per valutare gli effetti di ritenzione)
L'autoefficacia sarà valutata utilizzando la scala di autoefficacia correlata alla demenza (DSE), che è stata adattata dalle misure di autoefficacia esistenti e validata attraverso la revisione degli esperti e i test pilota. La scala comprende 6 elementi, classificati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo con 5 = fortemente d'accordo).
Baseline (giorno 0, prima dell'inizio dell'intervento) post-intervento immediato (giorno 0, dopo il completamento della sessione VR, circa 2 ore dopo la valutazione di base) di follow-up (mese 3, 12 settimane dopo l'intervento, per valutare gli effetti di ritenzione)
Cambiamento negli atteggiamenti verso la demenza
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0, prima dell'inizio dell'intervento) post-intervento immediato (giorno 0, dopo il completamento della sessione VR, circa 2 ore dopo la valutazione di base) di follow-up (mese 3, 12 settimane dopo l'intervento, per valutare gli effetti di ritenzione)

Gli atteggiamenti nei confronti della demenza saranno valutati utilizzando la Scala dell'atteggiamento della demenza (DAS), che è stata adattata dagli atteggiamenti verso la scala della demenza (ATDS) e perfezionata attraverso la revisione degli esperti e i test pilota.

La scala è costituita da 10 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 significa "fortemente in disaccordo" e 5 significa "fortemente d'accordo".
Baseline (giorno 0, prima dell'inizio dell'intervento) post-intervento immediato (giorno 0, dopo il completamento della sessione VR, circa 2 ore dopo la valutazione di base) di follow-up (mese 3, 12 settimane dopo l'intervento, per valutare gli effetti di ritenzione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202212HM033

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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