가벼운인지 장애가있는 노인을위한 VR 및 AR 치매 예방 건강 교육 분야의 통합
2026년 2월 18일 업데이트: National Taiwan Normal University
VR, AR, AI 및 웨어러블 기술의 통합 증상 관리, 상황 반응, 학습 과정 및 초기 치매의 신체적 및 심리적 건강에 대한 혁신적인 건강 교육 및 모니터링 시스템을 개발
이 무작위 통제 시험의 목표는 대만의 가벼운인지 장애 (MCI)를 가진 노인의 가상 현실 (VR) 기반인지 건강 교육의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 VR 강화 중재가 참가자들 사이의인지 건강 지식, 건강 문해력 및 자기 관리 능력을 향상시키는 지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- VR 기반 개입은 참가자의 치매 관련 지식 및 건강 문해력을 향상시킵니다.
- VR 기반 중재는 통제 그룹에 비해인지 기능, 정신적 복지 및 자기 효능을 향상시킵니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
- 중재 그룹 : 치매 관련 지식 및 대처 전략을 개선하도록 설계된 몰입 형 가상 현실 프로그램 인 "VR 치매 예방 건강 교육 모듈"을 받게됩니다.
- 통제 그룹 : VR 노출없이 표준의 일상적인 건강 교육을 받게됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 경미한인지 장애 (MCI)의 징후를 나타내는 대만의 노인들을위한 가상 현실 (VR) 기반인지 건강 교육 프로그램의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 통제 시험 (RCT)입니다.
이 연구는 VR 강화 치매 예방 교육이 VR 노출 및 중재없이 표준 건강 교육을받는 대조군에 비해 치매 관련 지식, 건강 문해력, 자기 효능 및 치매 수용을 개선하는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- National Taiwan Normal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상의 성인.
- AD-8 점수 ≥ 2, 잠재적인지 장애를 나타냅니다.
- 만다린 또는 대만의 기본 지침을 이해하고 따를 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공 할 수 있거나 법적으로 승인 된 대리인이 동의를 제공 할 수 있습니다.
- VR 장비를 견딜 수 있고 상호 작용할 수 있습니다 (예 : 핸드 컨트롤러를 사용하여 VR 헤드셋 착용).
제외 기준 :
- 중등도에서 중증 치매로 진단 (즉, 기본 지시를 따를 수 없음).
- VR 장치와의 상호 작용을 방지하는 심각한 시각적, 청각 또는 운동 장애의 존재.
- 심각한 정신 장애 (예 : 정신 분열증, 주요 우울 장애)로 진단.
- 만다린이나 대만에서 효과적으로 의사 소통 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 그룹 (VR 치매 예방 교육)
이 ARM의 참가자는 치매 관련 지식, 건강 문해력, 자기 효능 및 치매에 대한 태도를 향상시키기위한 몰입 형 가상 현실 (VR) 개입 인 VR 치매 예방 건강 교육 모듈에 참여할 것입니다.
이 중재는 360도 파노라마 VR 기술과 대화 형 교육 콘텐츠를 결합하여 가벼운인지 장애가있는 노인들을위한 현실적이고 매력적인 학습 경험을 창출합니다.
|
치매와 관련된 지식을 향상시키고, 건강 문해력을 향상시키고, 자기 효능을 높이고, 치매에 대한 태도를 형성하도록 설계된 가상 현실 (VR)인지 건강 교육 프로그램.
참가자는 치매와 관련된 실제 시나리오를 시뮬레이션하는 VR 헤드셋을 사용하여 360도 몰입 형 VR 모듈을 사용합니다.
중재는 5 개의 대화 형 VR 세션으로 구성되며, 각각은 치매 예방 및 관리에서 중요한 주제를 다루고 있습니다.
훈련 된 연구 직원은 참가자에게 VR 시스템과 안전하고 효과적인 상호 작용을 보장 할 것입니다.
|
|
간섭 없음: 통제 그룹 (중재 없음)
이 팔의 참가자는 연구 중에 적극적인 개입을받지 않습니다.
그들은 VR 기반 건강 교육 또는 구조화 된 치매 관련 교육 프로그램에 노출되지 않고 평범한 일상 생활을 계속할 것입니다.
이 그룹은 실험 그룹에 투여 된 VR 치매 예방 건강 교육 모듈의 효과를 평가하는 데 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치매 관련 지식의 변화
기간: 기준선 (중재 시작 전 0 일) 즉시 개입 후 즉시 중재 후 (VR 세션이 완료된 후, 기준 평가 후 약 2 시간) 후속 조치 (개입 후 12 주, 보유 효과를 평가하기 위해)
|
치매 관련 지식은 치매 지식 평가 척도 (DKA)를 사용하여 치매에 대한 포괄적 인 이해를 평가하기위한 검증 된 도구를 사용하여 평가 될 것입니다.
DKA에는 25 개의 True/False 항목이 포함되어 있으며 추측을 줄이기 위해 추가 "모르는"응답 옵션을 제공합니다.
|
기준선 (중재 시작 전 0 일) 즉시 개입 후 즉시 중재 후 (VR 세션이 완료된 후, 기준 평가 후 약 2 시간) 후속 조치 (개입 후 12 주, 보유 효과를 평가하기 위해)
|
|
건강 문해력의 변화
기간: 기준선 (중재 시작 전 0 일) 즉시 개입 후 즉시 중재 후 (VR 세션이 완료된 후, 기준 평가 후 약 2 시간) 후속 조치 (개입 후 12 주, 보유 효과를 평가하기 위해)
|
치매 예방에 관한 건강 문해력은 DHLS (Dementia Health Literacy Scale)를 사용하여 평가 될 것입니다.
DHLS에는 5 점 리 커트 척도로 평가 된 20 개의 항목이 포함되어 있습니다 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음).
이 척도는 세 가지 하위 도메인을 특징으로합니다 : 기능 건강 문해력 (8 항목) - 일일 요구에 대한 치매 관련 정보를 관리하는 능력을 평가합니다. 의사 소통 건강 문해력 (5 항목) - 상호 작용 중에 치매 관련 건강 정보 접근, 이해 및 적용에 대한 기술을 평가합니다. 및 Critical Health Literacy (7 항목)-Gauges 고차인지 기술과 치매 관련 건강 정보를 비판적으로 분석하는 능력.
|
기준선 (중재 시작 전 0 일) 즉시 개입 후 즉시 중재 후 (VR 세션이 완료된 후, 기준 평가 후 약 2 시간) 후속 조치 (개입 후 12 주, 보유 효과를 평가하기 위해)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치매 예방과 관련된 자기 효능의 변화
기간: 기준선 (중재 시작 전 0 일) 즉시 개입 후 즉시 중재 후 (VR 세션이 완료된 후, 기준 평가 후 약 2 시간) 후속 조치 (개입 후 12 주, 보유 효과를 평가하기 위해)
|
자기 효능은 기존의 자기 효능 측정에서 조정되고 전문가 검토 및 파일럿 테스트를 통해 검증 된 치매 관련 자기 효능 척도 (DSE)를 사용하여 평가 될 것입니다.
이 척도는 5 점 리 커트 척도로 평가되는 6 개의 항목으로 구성됩니다 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음).
|
기준선 (중재 시작 전 0 일) 즉시 개입 후 즉시 중재 후 (VR 세션이 완료된 후, 기준 평가 후 약 2 시간) 후속 조치 (개입 후 12 주, 보유 효과를 평가하기 위해)
|
|
치매에 대한 태도 변화
기간: 기준선 (중재 시작 전 0 일) 즉시 개입 후 즉시 중재 후 (VR 세션이 완료된 후, 기준 평가 후 약 2 시간) 후속 조치 (개입 후 12 주, 보유 효과를 평가하기 위해)
|
치매에 대한 태도는 치매 태도 척도 (DAS)를 사용하여 평가 될 것이며, 이는 치매 척도 (ATD)에 대한 태도에서 조정되고 전문가 검토 및 파일럿 테스트를 통해 정제됩니다. 스케일은 5 점 리 커트 척도로 평가 된 10 개의 항목으로 구성되며, 1은 "강하게 동의하지 않는다"는 것을 의미하며 5는 "강하게 동의한다"는 것을 의미합니다. |
기준선 (중재 시작 전 0 일) 즉시 개입 후 즉시 중재 후 (VR 세션이 완료된 후, 기준 평가 후 약 2 시간) 후속 조치 (개입 후 12 주, 보유 효과를 평가하기 위해)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .