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Integration von VR- und AR -Demenz -Präventionsprogrammen für Gesundheitserziehung für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

18. Februar 2026 aktualisiert von: National Taiwan Normal University

Integration von VR, AR, KI und Wearable -Technologie zur Entwicklung innovativer Gesundheitserziehung und Überwachungssysteme zu Symptommanagement, situativen Reaktion, Lernprozess und physischer und psychischer Gesundheit der frühen Demenz

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit der basierten kognitiven Gesundheitserziehung der virtuellen Realität (VR) bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) in Taiwan zu bewerten. Die Studie soll beurteilen, ob VR-verstärkte Interventionen kognitive Gesundheitswissen, Gesundheitskompetenz und Selbstverwaltungsfähigkeiten bei den Teilnehmern verbessern.

Die Hauptforschungsfragen sind:

  1. Verbessert die VR-basierte Intervention die Demenz- und Gesundheitskompetenz der Teilnehmer?
  2. Verbessert die VR-basierte Intervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe die kognitive Funktion, das geistige Wohlbefinden und die Selbstwirksamkeit?

Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

  1. Interventionsgruppe: Erhält das Modul "VR Demenzprävention Health Education Education", ein immersives Programm zur virtuellen Reality-Realität, mit dem Demenzkenntnisse und Bewältigungsstrategien verbessert werden sollen.
  2. Kontrollgruppe: Erhält eine routinemäßige Gesundheitserziehung ohne VR -Exposition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), mit der die Wirksamkeit eines virtuellen Realität (VR) -basierten kognitiven Gesundheitserziehungsprogramms für ältere Erwachsene in Taiwan bewertet werden, die Anzeichen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) aufweisen. Die Studie soll feststellen, ob die Bildung von VR-verstärkten Demenzprävention die Demenzwissen, Gesundheitskompetenz, Selbstwirksamkeit und Akzeptanz von Demenz im Vergleich zu einer Kontrollgruppe verbessert, die eine Standard-Gesundheitserziehung ohne VR-Exposition und -intervention erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 65 Jahren oder älter.
  • AD-8-Score ≥ 2, was auf eine potenzielle kognitive Beeinträchtigung hinweist.
  • In der Lage, grundlegende Anweisungen in Mandarin oder Taiwanesisch zu verstehen und zu befolgen.
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen, oder einen rechtlich autorisierten Vertreter, um Zustimmung zu erteilen.
  • In der Lage, VR -Geräte zu tolerieren und zu interagieren (z. B. ein VR -Headset, unter Verwendung von Handcontrollern).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose mit mittelschwerer bis schwerer Demenz (d. H. Nicht in der Lage, grundlegende Anweisungen zu befolgen).
  • Vorhandensein schwerer visueller, auditorischer oder motorischer Beeinträchtigungen, die die Wechselwirkung mit VR -Geräten verhindern.
  • Diagnostiziert mit schweren psychiatrischen Störungen (z. B. Schizophrenie, Major Depressive Störung).
  • Auf Mandarin oder Taiwanesisch nicht in der Lage, effektiv zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe (VR Demenzprävention Ausbildung)
Die Teilnehmer an diesem Arm werden am Gesundheitsunterrichtsmodul der VR Demenzprävention teilnehmen, einer immersiven Intervention der virtuellen Realität (VR), die darauf abzielt, demenzbezogene Wissen, Gesundheitskompetenz, Selbstwirksamkeit und Einstellungen gegenüber Demenz zu verbessern. Die Intervention kombiniert 360-Grad-Panoramabläufe mit interaktiven Bildungsinhalten, um ältere Erwachsene mit milder kognitiver Beeinträchtigung (MCI) eine realistische und ansprechende Lernerfahrung zu schaffen.
Verhalten: VR Demenzprävention Gesundheitserziehung Modul
Ein kognitives Gesundheitserziehungsprogramm (Virtual Reality (VR), das das Wissen im Zusammenhang mit Demenz verstärkt, die Gesundheitskompetenz verbessern, die Selbstwirksamkeit fördert und die Einstellungen zu Demenz formuliert. Die Teilnehmer beschäftigen sich mit 360-Grad-immersiven VR-Modulen unter Verwendung von VR-Headsets, die reale Szenarien im Zusammenhang mit Demenz simulieren. Die Intervention umfasst fünf interaktive VR -Sitzungen, die jeweils wichtige Themen in der Prävention und des Managements von Demenz befassen. Das geschulte Forschungspersonal leitet die Teilnehmer, um eine sichere und effektive Interaktion mit dem VR -System zu gewährleisten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Intervention)
Teilnehmer an diesem Arm erhalten während der Studie keine aktive Intervention. Sie werden ihre übliche tägliche Routine fortsetzen, ohne dass VR-basierte Gesundheitserziehung oder strukturierte pädagogische Programme im Zusammenhang mit Demenz ausgesetzt sind. Diese Gruppe dient als Vergleich zur Bewertung der Auswirkungen des an die experimentellen Gruppe verabreichten Moduls zur Gesundheitserziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Demenzwissens im Zusammenhang mit dem Wissen
Zeitfenster: Basis (Tag 0, vor Beginn der Intervention) Sofortige Nachinventvention (Tag 0, nach Abschluss der VR-Sitzung, ca. 2 Stunden nach der Bewertung der Grundlinie) (Monat 3, 12 Wochen nach der Intervention, um die Retentionseffekte zu bewerten)
Demenzbezogenes Wissen wird anhand der Demenzwissensbewertungsskala (DKAS) bewertet, einem validierten Instrument zur Bewertung eines umfassenden Verständnisses von Demenz. Die DKAs umfassen 25 wahre/falsche Elemente und bieten eine zusätzliche Option "Nicht kennen", um das Erraten zu reduzieren.
Basis (Tag 0, vor Beginn der Intervention) Sofortige Nachinventvention (Tag 0, nach Abschluss der VR-Sitzung, ca. 2 Stunden nach der Bewertung der Grundlinie) (Monat 3, 12 Wochen nach der Intervention, um die Retentionseffekte zu bewerten)
Veränderung der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Basis (Tag 0, vor Beginn der Intervention) Sofortige Nachintervention (Tag 0, nach Abschluss der VR-Sitzung, ca. 2 Stunden nach der Bewertung der Grundlinie) (Monat 3, 12 Wochen nach der Intervention, um die Retentionseffekte zu bewerten)
Gesundheitskompetenz zur Prävention von Demenzprävention wird unter Verwendung der Dementia Health Literacy Scale (DHLS) bewertet. Die DHLs umfassen 20 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (1 = stimmen nicht zu 5 = stimmen zu, stimmen stark zu). Diese Skala verfügt über drei Subdomains: Funktionelle Gesundheitskompetenz (8 Elemente) - Bewertet die Fähigkeit, demenzbezogenen Informationen für den täglichen Bedarf zu verwalten. Kommunikative Gesundheitskompetenz (5 Elemente) - Bewertet die Fähigkeiten beim Zugang, Verständnis und Anwenden von Demenzgesundheitsinformationen während der Interaktionen; und kritische Gesundheitskompetenz (7 Elemente)-Messgeräte kognitive Fähigkeiten höherer Ordnung und die Fähigkeit, demenzbezogene Gesundheitsinformationen kritisch zu analysieren.
Basis (Tag 0, vor Beginn der Intervention) Sofortige Nachintervention (Tag 0, nach Abschluss der VR-Sitzung, ca. 2 Stunden nach der Bewertung der Grundlinie) (Monat 3, 12 Wochen nach der Intervention, um die Retentionseffekte zu bewerten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit Demenzprävention
Zeitfenster: Basis (Tag 0, vor Beginn der Intervention) Sofortige Nachintervention (Tag 0, nach Abschluss der VR-Sitzung, ca. 2 Stunden nach der Bewertung der Grundlinie) (Monat 3, 12 Wochen nach der Intervention, um die Retentionseffekte zu bewerten)
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Demenz-bezogenen Selbstwirksamkeitsskala (DSEs) bewertet, die aus vorhandenen Selbstwirksamkeitsmaßnahmen angepasst und durch Expertenüberprüfung und Pilottests validiert wurde. Die Skala umfasst 6 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (1 = stimmt nicht zu 5 = stark zu).
Basis (Tag 0, vor Beginn der Intervention) Sofortige Nachintervention (Tag 0, nach Abschluss der VR-Sitzung, ca. 2 Stunden nach der Bewertung der Grundlinie) (Monat 3, 12 Wochen nach der Intervention, um die Retentionseffekte zu bewerten)
Änderung der Einstellungen zur Demenz
Zeitfenster: Basis (Tag 0, vor Beginn der Intervention) Sofortige Nachintervention (Tag 0, nach Abschluss der VR-Sitzung, ca. 2 Stunden nach der Bewertung der Grundlinie) (Monat 3, 12 Wochen nach der Intervention, um die Retentionseffekte zu bewerten)

Die Einstellungen zu Demenz werden anhand der Demenz -Haltungskala (DAS) bewertet, die aus den Einstellungen zur Demenzskala (ATDS) angepasst und durch Expertenüberprüfung und Pilotuntersuchungen verfeinert wurde.

Die Skala besteht aus 10 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, wobei 1 "stark anderer Meinung" bedeutet und 5 "stark zustimmen".
Basis (Tag 0, vor Beginn der Intervention) Sofortige Nachintervention (Tag 0, nach Abschluss der VR-Sitzung, ca. 2 Stunden nach der Bewertung der Grundlinie) (Monat 3, 12 Wochen nach der Intervention, um die Retentionseffekte zu bewerten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202212HM033

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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