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Integração do Programa de Educação em Saúde de Prevenção de VR e AR AR

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: National Taiwan Normal University

Integração de VR, AR, IA e tecnologia vestível para desenvolver sistemas inovadores de educação e monitoramento em saúde no gerenciamento de sintomas, reação situacional, processo de aprendizagem e saúde física e psicológica da demência precoce

O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia da educação em saúde cognitiva de realidade virtual (VR) em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI) em Taiwan. O estudo tem como objetivo avaliar se as intervenções aprimoradas por VR melhoram o conhecimento da saúde cognitiva, a alfabetização da saúde e as habilidades de autogestão entre os participantes.

As principais questões de pesquisa são:

  1. A intervenção baseada em VR melhora o conhecimento relacionado à demência e a alfabetização em saúde dos participantes?
  2. A intervenção baseada em VR melhora a função cognitiva, o bem-estar mental e a autoeficácia em comparação com um grupo controle?

Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos:

  1. Grupo de Intervenção: receberá o "Módulo de Educação em Saúde de Prevenção de Demência VR", um programa imersivo de realidade virtual projetada para melhorar o conhecimento relacionado à demência e as estratégias de enfrentamento.
  2. Grupo de Controle: receberá Educação em Saúde Rotina padrão sem exposição à VR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo clínico randomizado (ECR), projetado para avaliar a eficácia de um programa de educação em saúde cognitiva de realidade virtual (VR) para adultos mais velhos em Taiwan, que exibem sinais de comprometimento cognitivo leve (MCI). O estudo tem como objetivo determinar se a educação em prevenção de demência aprimorada por VR melhora o conhecimento relacionado à demência, a alfabetização da saúde, a auto-eficácia e a aceitação da demência em comparação com um grupo controle que recebe educação em saúde sem exposição e intervenção de RV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 65 anos ou mais.
  • Pontuação AD-8 ≥ 2, indicando potencial comprometimento cognitivo.
  • Capaz de entender e seguir instruções básicas em mandarim ou taiwan.
  • Capaz de fornecer consentimento informado ou um representante legalmente autorizado para fornecer consentimento.
  • Capaz de tolerar e interagir com o equipamento VR (por exemplo, usando um fone de ouvido VR, usando controladores de mão).

Critérios de exclusão:

  • Diagnosticado com demência moderada a grave (isto é, incapaz de seguir instruções básicas).
  • Presença de comprometimentos visuais, auditivos ou motores graves que impedem a interação com os dispositivos VR.
  • Diagnosticado com distúrbios psiquiátricos graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno depressivo maior).
  • Não é possível se comunicar efetivamente em mandarim ou taiwan.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental (Educação de Prevenção de Demência VR)
Os participantes deste braço participarão do módulo de Educação em Saúde da Prevenção de Demência VR, uma intervenção imersiva da realidade virtual (VR) que visa melhorar o conhecimento relacionado à demência, a alfabetização da saúde, a auto-eficácia e as atitudes em relação à demência. A intervenção combina a tecnologia panorâmica de VR em 360 graus com conteúdo educacional interativo para criar uma experiência de aprendizado realista e envolvente para adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI).
Comportamental: Módulo de Educação em Saúde de Prevenção de Demência VR
Um programa de educação em saúde cognitiva (VR) projetada para aprimorar o conhecimento relacionado à demência, melhorar a alfabetização da saúde, aumentar a auto-eficácia e moldar atitudes em relação à demência. Os participantes se envolvem com módulos de VR imersivos em 360 graus usando fones de ouvido VR que simulam cenários do mundo real relacionados à demência. A intervenção compreende cinco sessões interativas de VR, cada uma abordando tópicos importantes na prevenção e gerenciamento de demência. A equipe de pesquisa treinada orientará os participantes a garantir uma interação segura e eficaz com o sistema VR.
Sem intervenção: Grupo de controle (sem intervenção)
Os participantes deste braço não receberão nenhuma intervenção ativa durante o estudo. Eles continuarão com sua rotina diária habitual, sem exposição à educação em saúde baseada em VR ou a quaisquer programas educacionais estruturados relacionados à demência. Este grupo serve como uma comparação para avaliar os efeitos do módulo Educação em Saúde de Prevenção de Demência VR administrado ao grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento relacionado à demência
Prazo: BASE (Dia 0, antes do início da intervenção) Pós-intervenção imediata (dia 0, após a conclusão da sessão de VR, aproximadamente 2 horas após a avaliação da linha de base) (mês 3, 12 semanas após a intervenção, para avaliar os efeitos de retenção)
O conhecimento relacionado à demência será avaliado usando a Escala de Avaliação de Conhecimento de Demência (DKAs), uma ferramenta validada para avaliar uma compreensão abrangente da demência. O DKAS inclui 25 itens verdadeiros/falsos e fornece uma opção de resposta "não sei" para reduzir a adivinhação.
BASE (Dia 0, antes do início da intervenção) Pós-intervenção imediata (dia 0, após a conclusão da sessão de VR, aproximadamente 2 horas após a avaliação da linha de base) (mês 3, 12 semanas após a intervenção, para avaliar os efeitos de retenção)
Mudança na alfabetização da saúde
Prazo: BASEL (dia 0, antes do início da intervenção) Pós-intervenção imediata (dia 0, após a conclusão da sessão de VR, aproximadamente 2 horas após a avaliação da linha de base) (mês 3, 12 semanas após a intervenção, para avaliar os efeitos de retenção)
A alfabetização em saúde relativa à prevenção de demência será avaliada usando a Dementia Health Literacy Scale (DHLS). O DHLS inclui 20 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente). Essa escala apresenta três subdomínios: alfabetização funcional da saúde (8 itens) - avalia a capacidade de gerenciar informações relacionadas à demência para necessidades diárias; Alfabetização em saúde comunicativa (5 itens) - avalia habilidades para acessar, entender e aplicar informações de saúde relacionadas à demência durante as interações; e alfabetização crítica em saúde (7 itens)-menciona habilidades cognitivas de ordem superior e a capacidade de analisar criticamente as informações de saúde relacionadas à demência.
BASEL (dia 0, antes do início da intervenção) Pós-intervenção imediata (dia 0, após a conclusão da sessão de VR, aproximadamente 2 horas após a avaliação da linha de base) (mês 3, 12 semanas após a intervenção, para avaliar os efeitos de retenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia relacionada à prevenção de demência
Prazo: BASE (Dia 0, antes do início da intervenção) Pós-intervenção imediata (dia 0, após a conclusão da sessão de VR, aproximadamente 2 horas após a avaliação da linha de base) (mês 3, 12 semanas após a intervenção, para avaliar os efeitos de retenção)
A autoeficácia será avaliada usando a Escala de Autoeficácia Relacionada à Demência (DSEs), que foi adaptada das medidas de autoeficácia existente e validada por meio de revisão de especialistas e testes piloto. A escala compreende 6 itens, classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente).
BASE (Dia 0, antes do início da intervenção) Pós-intervenção imediata (dia 0, após a conclusão da sessão de VR, aproximadamente 2 horas após a avaliação da linha de base) (mês 3, 12 semanas após a intervenção, para avaliar os efeitos de retenção)
Mudança de atitudes em relação à demência
Prazo: BASE (Dia 0, antes do início da intervenção) Pós-intervenção imediata (dia 0, após a conclusão da sessão de VR, aproximadamente 2 horas após a avaliação da linha de base) (mês 3, 12 semanas após a intervenção, para avaliar os efeitos de retenção)

As atitudes em relação à demência serão avaliadas usando a Escala de Atitude de Demência (DAS), que foi adaptada das atitudes em relação à escala de demência (ATDs) e refinada por meio de revisão de especialistas e testes piloto.

A escala é composta por 10 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 significa "discordo totalmente" e 5 significa "concordo totalmente".
BASE (Dia 0, antes do início da intervenção) Pós-intervenção imediata (dia 0, após a conclusão da sessão de VR, aproximadamente 2 horas após a avaliação da linha de base) (mês 3, 12 semanas após a intervenção, para avaliar os efeitos de retenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Taiwan Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202212HM033

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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