Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace prevence VR a AR demence pro zdraví pro starší dospělé s mírným kognitivním poškozením

18. února 2026 aktualizováno: National Taiwan Normal University

Integrace VR, AR, AI a nositelné technologie pro vývoj inovativních systémů výchovy a monitorování zdraví v oblasti řízení příznaků, situační reakce, učení procesu a fyzické a psychologické zdraví rané demence

Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit účinnost kognitivní zdravotní výchovy založené na virtuální realitě (VR) u starších dospělých s mírným kognitivním poškozením (MCI) na Tchaj-wanu. Cílem studie je posoudit, zda intervence vylepšené VR zlepšují kognitivní zdravotní znalosti, zdravotní gramotnost a schopnosti samosprávy mezi účastníky.

Hlavní výzkumné otázky jsou:

  1. Zlepšuje intervence založená na VR znalosti související s demencí a zdravotní gramotnost účastníků?
  2. Zvyšuje intervence založený na VR kognitivní funkci, duševní pohodu a soběstačnost ve srovnání s kontrolní skupinou?

Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin:

  1. Intervenční skupina: Obdrží „VR demenci prevence Health Education Education“, pohlcující program virtuální reality, jehož cílem je zlepšit znalosti související s demencí a strategie zvládání.
  2. Kontrolní skupina: Dostane standardní, rutinní zdravotní výchovu bez expozice VR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) navržená k posouzení účinnosti kognitivního programu pro výchovu ke zdraví virtuální reality (VR) pro starší dospělé na Tchaj-wanu, kteří vykazují známky mírného kognitivního poškození (MCI). Cílem studie je zjistit, zda vzdělávání prevence demence VR zlepšuje znalosti související s demencí, zdravotní gramotnost, soběstačnost a přijetí demence ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává standardní zdravotní výchovu bez expozice a intervence VR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 65 let a starší.
  • Skóre AD-8 ≥ 2, což ukazuje na potenciální kognitivní poškození.
  • Schopen porozumět a dodržovat základní pokyny v mandarínštině nebo Tchajwance.
  • Schopný poskytnout informovaný souhlas nebo má právně oprávněného zástupce k poskytnutí souhlasu.
  • Schopnost tolerovat a interagovat se zařízením VR (např. Nosí náhlavní soupravu VR pomocí ručních regulátorů).

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikována s mírnou až těžkou demencí (tj. Nelze dodržovat základní pokyny).
  • Přítomnost závažných vizuálních, sluchových nebo motorových poškození, která brání interakci se zařízeními VR.
  • Diagnostikována vážná psychiatrická poruchy (např. Schizofrenie, velká depresivní porucha).
  • Nelze efektivně komunikovat v mandarínském nebo Tchajwanském.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (VR Demence Prevention Education)
Účastníci této ARM se zúčastní modulu pro výchovu pro prevenci VR demence, zásahu pohlcující virtuální reality (VR) zaměřenou na posílení znalostí souvisejících s demencí, zdravotní gramotnost, soběstačnost a postoje k demenci. Intervence kombinuje 360 ​​stupňovou panoramatickou VR technologii s interaktivním vzdělávacím obsahem a vytvoří realistický a poutavý vzdělávací zážitek pro starší dospělé s mírným kognitivním poškozením (MCI).
Behaviorální: Modul výchovy k prevenci VR demence
Kognitivní program výchovy ke zdraví virtuální reality (VR), jehož cílem je zlepšit znalosti související s demencí, zlepšit zdravotní gramotnost, zvýšit soběstačnost a postoje k demenci. Účastníci se zabývají 360 stupňovými pohlcujícími moduly VR pomocí náhlavních souprav VR, které simulují scénáře reálného světa související s demencí. Intervence zahrnuje pět interaktivních relací VR, z nichž každá se zabývá důležitými tématy v prevenci a řízení demence. Vyškolený výzkumný pracovník povedou účastníky, aby zajistili bezpečné a efektivní interakci se systémem VR.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez zásahu)
Účastníci této paže během studie neobdrží žádný aktivní zásah. Budou pokračovat ve své obvyklé každodenní rutině, aniž by vystavili zdravotní výchovu založenou na VR nebo jakýmkoli strukturovaným vzdělávacím programům souvisejícím s demencí. Tato skupina slouží jako srovnání pro vyhodnocení účinků modulu pro prevenci VR demence prevence podané experimentální skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí souvisejících s demencí
Časové okno: Základní linie (den 0, před zahájením zásahu) Okamžitá po zásahu (den 0, po dokončení relace VR, přibližně 2 hodiny po posouzení výchozího hodnocení) sledování (měsíc 3, 12 týdnů po zásahu, k posouzení účinku retenčních))
Znalosti související s demencí budou hodnoceny pomocí stupnice hodnocení znalostí demence (DKAS), ověřeného nástroje pro vyhodnocení komplexního porozumění demenci. DKAS obsahuje 25 pravdivých/nepravdivých položek a poskytuje další možnost odezvy „Don't Know“, aby se snížilo hádání.
Základní linie (den 0, před zahájením zásahu) Okamžitá po zásahu (den 0, po dokončení relace VR, přibližně 2 hodiny po posouzení výchozího hodnocení) sledování (měsíc 3, 12 týdnů po zásahu, k posouzení účinku retenčních))
Změna zdravotní gramotnosti
Časové okno: Základní linie (den 0, před zahájením zásahu) Okamžitá po zásahu (den 0, po dokončení relace VR, přibližně 2 hodiny po posouzení výchozího hodnocení) sledování (měsíc 3, 12 týdnů po zásahu, k posouzení účinku retenčních))
Zdravotní gramotnost týkající se prevence demence bude hodnocena pomocí stupnice zdravotní gramotnosti demence (DHL). DHLS obsahuje 20 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasí). Tato stupnice obsahuje tři subdomény: funkční zdravotní gramotnost (8 položek) - vyhodnocuje schopnost spravovat informace související s demencí pro každodenní potřeby; Komunikační zdravotní gramotnost (5 položek) - hodnotí dovednosti v přístupu, porozumění a aplikaci zdravotních informací souvisejících s demencí během interakcí; a kritická zdravotní gramotnost (7 položek)-měří kognitivní dovednosti vyššího řádu a schopnost kriticky analyzovat zdravotní informace související s demencí.
Základní linie (den 0, před zahájením zásahu) Okamžitá po zásahu (den 0, po dokončení relace VR, přibližně 2 hodiny po posouzení výchozího hodnocení) sledování (měsíc 3, 12 týdnů po zásahu, k posouzení účinku retenčních))

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna soběstačnosti související s prevencí demence
Časové okno: Základní linie (den 0, před zahájením zásahu) Okamžitá po zásahu (den 0, po dokončení relace VR, přibližně 2 hodiny po posouzení výchozího hodnocení) sledování (měsíc 3, 12 týdnů po zásahu, k posouzení účinku retenčních))
Sebeúčinnost bude hodnocena pomocí stupnice soběstačnosti související s demencí (DSES), která byla upravena ze stávajících opatření k soběstačnosti a ověřena prostřednictvím odborných přezkumů a pilotních testů. Měřítko zahrnuje 6 položek, hodnocené na 5-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím s 5 = silně souhlasí).
Základní linie (den 0, před zahájením zásahu) Okamžitá po zásahu (den 0, po dokončení relace VR, přibližně 2 hodiny po posouzení výchozího hodnocení) sledování (měsíc 3, 12 týdnů po zásahu, k posouzení účinku retenčních))
Změna postojů k demenci
Časové okno: Základní linie (den 0, před zahájením zásahu) Okamžitá po zásahu (den 0, po dokončení relace VR, přibližně 2 hodiny po posouzení výchozího hodnocení) sledování (měsíc 3, 12 týdnů po zásahu, k posouzení účinku retenčních))

Postoje k demenci budou vyhodnoceny pomocí stupnice demence (DAS), která byla upravena z postojů k měřítku demence (ATD) a zdokonalena prostřednictvím expertního přezkumu a pilotního testování.

Měřítko se skládá z 10 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 znamená „silně nesouhlasit“ a 5 znamená „silně souhlasí“.
Základní linie (den 0, před zahájením zásahu) Okamžitá po zásahu (den 0, po dokončení relace VR, přibližně 2 hodiny po posouzení výchozího hodnocení) sledování (měsíc 3, 12 týdnů po zásahu, k posouzení účinku retenčních))

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202212HM033

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit