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上顎の2つの異なるテクニックを使用して分割する1つのステージリッジ

2025年7月12日 更新者:Mohannad Ahmed Ismail、Cairo University

上顎でのピエゾ手術の使用と比較して、従来の技術を使用して分割する1つの段階の尾根における内部インプラントの評価

  • 選択された患者は、研究作業の性質を通知され、インフォームドコンセントが得られます。
  • 両方のグループの患者はCBCTにさらされます。
  • 4か月後にすべての患者に対して、CBCTが続く手術中の手術(両方のグループ)が採取されます。
  • 浸潤局所麻酔は患者に投与されます(Articaine 4%1:100 000エピネフリン)

研究と対照群の両方が受け取ります。

  • レシピエントサイトでは、完全厚さの粘膜骨炎フラップピラミッドフラップ、ムコペリオスチールエレベーターを使用した反射。
  • 欠陥のあるサイトは再評価されます。
  • 緊張のないフラップの閉鎖を可能にするためのフラップの進歩。
  • 研究グループでは、ピエゾ手術の骨挿入物を使用して、紋章骨切り術を切断します。
  • コントロールグループでは、骨ディスクの直径が使用されます。
  • 続いて、骨のノミの使用が続きます。
  • ポイントとパイロットインプラントドリルに続いて、骨拡張器が続きます。 既存の骨、欠陥の形態と骨の品質に基づいています。 インプラントは、紋章骨の吸収を補うために肺胞紋の下に沈みます。
  • 本または島のパターンのいずれかの頬骨セグメントの部分的な固定化に続いて。 フィクスチャを肺胞骨の頂上の下に浸します。

その後、38000rpmの推奨速度で外部生理食塩水灌漑の下で骨の滑らか化と丸めが続き、ギア比1:1がフェシオデスペンサーで較正されました。

  • 0.5 mmから1mmの異種骨粒子サイズは、デッドスペースに凝縮されます。
  • 適切なフラップの進歩を再確認して、緊張のない閉鎖を可能にします。
  • 水平マットレスを使用した二重線の閉鎖と、その後に中断された縫合糸が付いて、接触領域と創傷エッジの反転を可能にします。

調査の概要

詳細な説明

  • 選択された患者は、研究作業の性質を通知され、インフォームドコンセントが得られ、その後、コントロールグループの従来の尾根分裂とピエゾ手術を使用して尾根分割を研究する間の等しい割合で無作為化されます。
  • 両方のグループの患者は、CBCT(上部アーチの診断)、診断ワックスアップ、ステント製造にさらされます。
  • 4か月後にすべての患者に対して、CBCTが続く手術中の手術(両方のグループ)が採取されます。
  • 患者のスクラブとドレープは、口頭での処置のために標準的な方法で実行されます。
  • 浸潤局所麻酔は患者に投与されます(Articaine 4%1:100 000エピネフリン)

研究と対照群の両方が受け取ります。

  • レシピエントサイトでは、バードパーカーハンドルで15cブレードを使用して、完全な厚さの粘膜骨皮フラップの切開して、3ラインのピラミッドフラップ、粘膜骨エレベーターモルトを使用した反射を取得します。
  • 欠陥のある部位は、UNC歯周プローブを使用してCBCTに関する主要な評価の後に再評価されます。
  • ペリオスチールを使用したフラップの進歩は、順序で切開を放出して、後の張力のないフラップ閉鎖を可能にします。
  • 研究グループでは、ピエゾ手術骨インサートを使用して、コンパクトな骨をスポンジオサに移動する肺胞骨リッジバッコ舌骨の中心にある紋章骨切り術を切断し、その後、隣接する歯から少なくとも1.5mm離れています。
  • 対照群では、角度のある角度に取り付けられた骨板の直径7mm 1:1を使用して、肺胞骨尾骨の中心で脈拍骨切り術を切断します。
  • まず、ヘラの骨のノミを使用して、骨角への骨切り術の伸長を、カットコーナーから適切な角への拡張を確認し、その後、テーパー双方向の骨がつながれた骨のノミの連続的に使用され、提案されたインプラントの長さよりも短い骨のマレット3mmが短い骨板の長さよりも短い骨マレット3mmでhammeringを使用します。
  • ポイントとパイロットのインプラントドリルが使用され、その後、直径3.7または4.1mmのインプラントを配置するために、骨拡張器の直径2.6、3、3.4、3.8の連続的に使用されます。 既存の骨、欠陥の形態と骨の品質に基づいています。 インプラントは、肺胞の頂上から約2mmから3mm下に沈下し、けいれんの骨吸収を補償します。
  • 本または島のパターンのいずれかの頬骨セグメントの部分的な固定化に続いて。 フィクスチャを肺胞骨紋の下に2mmから3mmの水没して挿入します。 その後、38000rpmの推奨速度で外部の生理食塩水を備えたストレートハンドピースに取り付けられた大きな丸いダイヤモンドストーンを使用した骨の滑らか化と丸めが続き、fesiodespenserで較正されたギア比1:1。 軟部組織の刺激を避けるため。
  • 0.5 mmから1mmの異種骨粒子サイズは、デッドスペースに凝縮されます。 自家骨の形成の足場として機能する。
  • 緊張のない閉鎖を可能にするために、パッシブフラップ近似を視覚化することにより、適切なフラップの進歩を再確認します。
  • フラップマージンから5mm離れた水平マットレスを使用したダブルラインの閉鎖に続いて、上部に中断された縫合糸が、接触領域と創傷エッジの偏りが好ましい接触領域を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 上顎残留肺胞の骨の高さは8 mm以上の患者。
  • 5mmから3mmの肺胞の骨幅。
  • 両方の性別。
  • 少なくとも単一の欠落した歯。
  • 以前の失敗したインプラント。
  • テーパーまたはシリンダーの断面肺胞骨欠損パターン。

除外基準:

  • 1日あたり20匹以上のタバコを喫煙しています。
  • 正常な治癒に影響を与える可能性のある骨疾患の患者、例。副甲状腺機能亢進症。
  • 患者は、頭と首に放射線療法と化学療法を受けました。
  • 患者はサイトに新生物が移植されていました。
  • 代謝性疾患の患者は、糖尿病患者をコントロールしていない患者、糖化ヘモグロビン(HB A1c)を7 mg \ dl以上。
  • 妊娠中の女性。
  • パラ機能習慣、不安、非協力的な患者。
  • 接ぎ木されるサイトに関連する骨病理。
  • 心理的問題、ストレスの状況(社会的または職業的)、感情的な不安定性、非現実的な患者の期待。
  • 口腔内軟部および硬質組織の病理。
  • インプラントの配置を禁止する全身状態。
  • 18歳未満。
  • 砂時計の欠陥または骨の凹面やアンダーカットを伴う欠陥。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループA:ピエゾ手術。
まっすぐで角度のある骨インサートが使用されました。
ピエゾトームWoodpecker®:外科的タッチ。
アクティブコンパレータ:コントロールグループB:従来の手法。
1:1の外部灌漑ストレートハンドピースに取り付けられた、角度のある1:1:1:1および6.5mmの骨ディスクに取り付けられた直径7mmの骨椎間板を使用します。
Staight Hand PeiceとContraの角度のある1:1ギア比に取り付けられた骨ディスク。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨ゲインの骨の品質。
時間枠:リッジの増強から4か月で。
CBCTからの線形測定をミリメートルで測定します。
リッジの増強から4か月で。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織の裂開。
時間枠:ベースライン1週目。
拡張部位の露出。 書かれたバイナリ数値。
ベースライン1週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月26日

一次修了 (推定)

2025年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月12日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00-0001-6142-0568

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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