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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06891261
상악상에서 두 가지 기술을 사용하여 1 단계 릿지 분할
2025년 7월 12일 업데이트: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University
상악기에서 Piezo 수술의 사용과 비교하여 한 단계 릿지 분할에서 endosseous 임플란트의 평가
- 선택된 환자는 연구 작업의 성격에 대해 알게되며 사전 동의가 얻어 질 것입니다.
- 두 그룹의 환자는 CBCT에 적용됩니다.
- 4 개월 후에 모든 환자에 대해 수술 내 절차 (두 그룹의 경우)와 CBCT가 이어질 것입니다.
- 침투 국소 마취증은 환자에게 제공됩니다 (Articaine 4% 1 : 100 000 에피네프린)
연구 및 통제 그룹 모두 : 다음을 받게됩니다.
- 수신자 부위에서, 전체 두께 점막 플랩 피라미드 플랩, 점막 엘리베이터를 사용한 반사.
- 결함이있는 사이트가 재평가됩니다.
- 장력이없는 플랩 폐쇄를 허용하기 위해 플랩 발전.
- 연구 그룹 : Piezo 수술 뼈 삽입물은 크레스트 골다공증을 자르는 데 사용됩니다.
- 대조군에서 : 뼈 디스크 직경이 사용됩니다.
- 그 뒤에 뼈 끌의 사용.
- 포인트 및 파일럿 임플란트 드릴과 뼈 확장기가 사용됩니다. 기존의 뼈에 기초하여 결함 형태 및 뼈 품질. 임플란트는 폐포 뼈 흡수를 보상하기 위해 폐포 크레스트 아래에 잠긴다.
- 협측 뼈 세그먼트의 부분 고정화 후 책 또는 섬 패턴. 고정물은 폐포 뼈 크레스트 아래에 잠긴 삽입됩니다.
외부 식염수 관개 하에서 권장 속도 38000rpm 및 기어 비율 1 : 1은 Fesiodespenser에서 교정 된 뼈 평활 및 원형으로 이어졌습니다.
- 0.5 mm ~ 1mm의 이종 뼈 입자 크기가 죽은 공간으로 압축 될 것입니다.
- 장력이없는 폐쇄를 허용하기 위해 적절한 플랩 발전을 다시 확인하십시오.
- 수평 매트리스를 사용한 이중 선 클로저 다음에 가입 영역과 상처 가장자리 eversion을 허용하기 위해 중단 된 봉합사.
연구 개요
상세 설명
- 선택된 환자는 연구 작업의 특성에 대해 알게되며, 사전 동의는 얻은 후 통제 그룹 기존 능선 분할과 Piezo 수술을 사용한 연구 능선 분할 사이에 동일한 비율로 무작위 배정됩니다.
- 두 그룹의 환자는 CBCT (상부 아치 진단), 진단 왁스 업 및 스텐트 제작에 적용됩니다.
- 4 개월 후에 모든 환자에 대해 수술 내 절차 (두 그룹의 경우)와 CBCT가 이어질 것입니다.
- 환자의 문지르고 드레이핑은 구강 내 절차를 위해 표준 방식으로 수행됩니다.
- 침투 국소 마취증은 환자에게 제공됩니다 (Articaine 4% 1 : 100 000 에피네프린)
연구 및 통제 그룹 모두 : 다음을 받게됩니다.
- 수신자 사이트에서, Bard Parker에 15c 블레이드를 사용하여 전체 두께 점막 점막 플랩의 절개를 위해, 3 라인 피라미드 플랩, 점막 고유의 엘리베이터 Molt 9를 사용한 반사.
- 결함이있는 사이트는 UNC 치기 프로브를 사용하여 CBCT에 대한 1 차 평가 후 재평가됩니다.
- 골막 방출 절개를 사용한 플랩 발전은 나중에 장력이없는 플랩 폐쇄를 허용합니다.
- 연구 그룹 : Piezo 수술 뼈 삽입물은 폐포 골수의 중심에서 크레스트 골다공증을 자르고 소형 뼈를 Spongiosa로 횡단 한 후 인접한 치아에서 최소 1.5mm 떨어진 2 개의 준 수직 골수를 가로 지릅니다.
- 대조군에서 : 뼈 디스크 직경 7mm는 콘트라 각진 1 : 1에 장착 된 1 : 1은 폐포 뼈 융기 부 큐코-링크의 중심에서 크레탈 골다공증을 자르고 스펀지 사사로 가로 지르고 인접한 뼈 디스크를 사용하여 적어도 1.5mm 떨어진 두 개의 반 수직 골다공증 6.5mm에서 외부 구건 내구성을 사용합니다.
- 첫째, 주걱 뼈 끌은 컷 코너가 없을뿐만 아니라 스폰지 뼈로의 확장을 보장하는 데 사용되며, 테이퍼링 된 이중 조절 된 뼈 끌로 가득 차고 뼈의 뼈가 부족한 뼈의 길이보다 짧은 뼈 망종의 길이보다 짧은 뼈 망종을 사용하여 뼈 망치를 순차적으로 사용하여 뼈의 덩어리 접시를 얻습니다.
- 포인트 및 파일럿 임플란트 드릴은 뼈 팽창기 직경 2.6, 3, 3.4, 3.8의 순차적 사용을 사용하여 직경 3.7 또는 4.1mm의 임플란트를 배치합니다. 기존의 뼈에 기초하여 결함 형태 및 뼈 품질. 임플란트는 폐포 뼈 흡수를 보상하기 위해 폐포 크레스트 아래 약 2mm ~ 3mm로 침수된다.
- 협측 뼈 세그먼트의 부분 고정화 후 책 또는 섬 패턴. 고정물은 폐포 뼈 크레스트 아래에서 2mm ~ 3mm 아래에 잠긴 상태로 삽입됩니다. 이어서는 38000rpm의 권장 속도로 외부 식염수 관개와 기어 비율 1 : 1을 보정하여 외부 식염수 관개가있는 직선 핸드 피스에 장착 된 대형 둥근 다이아몬드 석재를 사용하여 뼈 스무딩 및 라운드 테이션이 뒤 따릅니다. 연조직 자극을 피하기 위해.
- 0.5 mm ~ 1mm의 이종 뼈 입자 크기가 죽은 공간으로 압축 될 것입니다. 자가 뼈의 형성을위한 스캐 폴드 역할을합니다.
- 수동 플랩 근사치를 시각화하여 장력이없는 폐쇄를 허용하여 적절한 플랩 발전을 다시 확인하십시오.
- 플랩 마진에서 5mm 떨어진 수평 매트리스를 사용한 이중 선 클로저와 상단에 중단 된 봉합물이 탑승하여 접촉 및 상처 가장자리 eversion을 가리키는 것이 선호됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohannad A. Ismail, MSc.
- 전화번호: +20 01222968444
- 이메일: mohannadahmed@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed M Youssef, PhD
- 전화번호: +20 01067941236
- 이메일: Ahmed.Youssef@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- 모병
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
연락하다:
- Ahmed M. Youssef, Lecturer
- 전화번호: +20 +201067941236
- 이메일: ahmed.youssef@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 상악 잔류 폐포 뼈 높이가 8mm 이상인 환자.
- 폐포 뼈 너비는 5mm ~ 3mm입니다.
- 두 성별.
- 적어도 단일 누락 된 치아.
- 이전 실패 임플란트.
- 테이퍼 또는 실린더 횡단 절차 뼈 결함 패턴.
제외 기준 :
- 하루에 20 개 이상의 담배를 피우는 흡연자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수있는 뼈 질환이있는 환자; 부분기성.
- 환자는 머리와 목에 방사선 요법과 화학 요법을 받았습니다.
- 환자는 부위에서 신 생물을 접목 할 수있었습니다.
- 대사성 질환이 통제되지 않은 당뇨병 환자, 당화 헤모글로빈 (HB A1C)이 7 mg \ dl 이상.
- 임산부.
- 파라 기능 습관이있는 환자, 불안하고 비 경비적 인 환자.
- 이식 할 사이트와 관련된 뼈 병리.
- 심리적 문제, 스트레스 상황 (사회적 또는 전문적으로), 정서적 불안정성 및 비현실적인 환자의 기대.
- 구강 내 연질 및 단단한 조직 병리.
- 임플란트 배치를 금기하는 전신 상태.
- 18 세 미만.
- 모래 시계 결함 또는 뼈 오목성 및 또는 언더컷의 결함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 연구 그룹 A : Piezo 수술.
직선 및 각진 뼈 삽입물을 사용 하였다.
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Piezotome Woodpecker® : 외과 접촉.
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활성 비교기: 제어 그룹 B : 기존 기술.
1 : 1 외부 관개 직선 조각에 장착 된 1 : 1 및 6.5mm 직경의 뼈 디스크에 장착 된 7mm 직경의 뼈 디스크 사용.
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뼈 디스크는 Staight 핸드 피스와 콘트라 앵글 1 : 1 기어 비율에 장착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 이득의 뼈 품질.
기간: Ridge 확대로 4 개월에.
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밀리미터에서 CBCT의 선형 측정을 사용하여 측정합니다.
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Ridge 확대로 4 개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 탈수.
기간: 기준선 첫 주.
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증강 사이트의 노출.
작성된 이진 수치.
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기준선 첫 주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spin-Neto R, Landazuri Del Barrio RA, Pereira LA, Marcantonio RA, Marcantonio E, Marcantonio E Jr. Clinical similarities and histological diversity comparing fresh frozen onlay bone blocks allografts and autografts in human maxillary reconstruction. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Aug;15(4):490-7. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00382.x. Epub 2011 Aug 11.
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- Claudino M, Julio C L, Luis E M, Bernardo M, Fernando G, tomographic evaluation of atrophic maxilla rehabilitated with autogenous and xenogeneic block grafts. Journal of Research in Dentistry 2017, 4(4):112-117.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00-0001-6142-0568
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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