パーキンソン病症状に対するケトフレックス12/3食の影響：臨床研究
2025年3月27日 更新者：Prof. Lutfu Hanoglu, MD、Istanbul Medipol University Hospital
パーキンソン病患者の運動および非運動症状に対するケトフレックス12/3食の影響に関する臨床研究
この研究は、パーキンソン病患者の運動症状や非運動症状に対するケトフレックス12/3食の影響を調査することを目的としています。
参加者は、ケトフレックス12/3の食事療法に従い、その認知機能、運動症状、睡眠パターン、胃腸の健康、および全体的な幸福は、標準化された臨床スケールを通じて評価されます。
この研究は、植物ベースのケトジェニック食と断続的な断食がパーキンソン病の進行に有益な影響を与える可能性があるかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、運動および非運動症状を特徴とする進行性神経変性障害です。
新たな証拠は、食事介入、特にケトン生成食と断続的な断食が、神経保護と症状管理に役割を果たす可能性があることを示唆しています。
この研究では、パーキンソン病の進行に対する断続的な断食と組み合わされた植物ベースのケトン生成の食事アプローチであるケトフレックス12/3食の影響を調査します。
臨床評価には、統一されたパーキンソン病の評価尺度（UPDRS）、ミニメンタル状態検査（MMSE）、うつ病と不安スケール、睡眠の質の評価、胃腸の健康評価が含まれます。
この研究の目的は、パーキンソン病患者における代謝ベースの栄養介入の潜在的な利点に関する新しい洞察を提供することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- パーキンソン病と診断されました
- 40〜85歳の年齢
- ネイティブトルコのスピーカー
- 調査プロトコルに準拠することができます
除外基準：
- アルコールまたは物質依存の歴史
- 慢性腎不全の診断
- 神経筋障害の存在
- アマルガムの歯科用詰め物やスマートプロトコルに従ってそれらを削除できなかった
- 研究の前に修正されていない重度のビタミン欠乏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：Ketoflex 12/3ダイエットグループ
断続的な断食と組み合わせた植物ベースのケトン生成食（12/3）
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断続的な断食と組み合わせた植物ベースのケトン生成食（12/3）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一されたパーキンソン病の評価尺度（UPDRS）によって測定される運動症状の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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統一されたパーキンソン病評価尺度（UPDRS）は、パーキンソン病の運動症状の重症度を評価するために使用されます。
スコアは、モーターセクションで0から108の範囲で、スコアが高いほど、運動障害が悪化します。
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月30日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PD23992
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現時点では、個々の参加者データ（IPD）共有に関する最終決定は行われていません。
将来のデータ共有計画は、制度的政策、倫理的ガイドライン、および出版要件に従って考慮されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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