Wpływ diety ketoflex 12/3 na objawy choroby Parkinsona: badanie kliniczne
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Prof. Lutfu Hanoglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Badanie kliniczne dotyczące wpływu diety ketofleks 12/3 na objawy ruchowe i nie-motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu diety ketoflex 12/3 na objawy ruchowe i nie-motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Uczestnicy będą postępować zgodnie z schematem dietetycznym ketoflex 12/3, a ich funkcja poznawcza, objawy motoryczne, wzorce snu, zdrowie żołądkowo-jelitowe i ogólne samopoczucie zostaną ocenione na podstawie znormalizowanych skal klinicznych.
Badanie pomoże ustalić, czy dieta ketogeniczna na bazie roślin w połączeniu z przerywanym postem może mieć korzystny wpływ na postęp choroby Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona jest postępującym zaburzeniem neurodegeneracyjnym charakteryzującym się objawami motorycznymi i niemiotowymi.
Pojawiające się dowody sugerują, że interwencje dietetyczne, szczególnie diety ketogeniczne i przerywany post, mogą odgrywać rolę w neuroprotekcji i leczeniu objawów.
W tym badaniu bada skutki diety ketoflex 12/3, opartego na roślinie ketogenicznym podejściu dietetycznym w połączeniu z przerywanym postem na postęp choroby Parkinsona.
Oceny kliniczne będą obejmować zunifikowaną skalę oceny choroby Parkinsona (UPDRS), badanie stanu mini-mentalnego (MMSE), skale depresji i lęku, oceny jakości snu oraz oceny zdrowia żołądkowo-jelitowego.
Badanie ma na celu dostarczenie nowych wglądu w potencjalne korzyści związane z interwencjami żywieniowymi opartymi na metabolicznym u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
- Wiek od 40 do 85 lat
- Rodzime głośniki tureckie
- W stanie przestrzegać protokołu badania
Kryteria wykluczenia:
- Historia uzależnienia od alkoholu lub substancji
- Diagnoza przewlekłej niewydolności nerek
- Obecność zaburzeń nerwowo -mięśniowych
- Posiadanie wypełnień dentystycznych i/lub braku ich usunięcia zgodnie z inteligentnym protokołem
- Ciężkie niedobory witamin, które nie zostały skorygowane przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Ketoflex 12/3 Diet Group
Dieta ketogeniczna na bazie roślin w połączeniu z przerywanym postem (12/3)
|
Dieta ketogeniczna na bazie roślin w połączeniu z przerywanym postem (12/3)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów motorycznych, mierzona przez zunifikowaną skalę oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS) służy do oceny nasilenia objawów motorycznych w chorobie Parkinsona.
Wyniki wynoszą od 0 do 108 dla sekcji silnika, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze upośledzenie silnika.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD23992
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W tej chwili nie podjęto ostatecznej decyzji dotyczącej udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD).
Przyszłe plany udostępniania danych będą rozważane zgodnie z politykami instytucjonalnymi, wytycznymi etycznymi i wymogami publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .