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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06892418
케토 플렉스 12/3 다이어트의 파킨슨 병 증상에 미치는 영향 : 임상 연구
2025년 3월 27일 업데이트: Prof. Lutfu Hanoglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
파킨슨 병 환자의 운동 및 비 운동 증상에 대한 케토 플렉스 12/3식이의 효과에 대한 임상 연구
이 연구는 파킨슨 병 환자의 운동 및 비 운동 증상에 대한 ketoflex 12/3 다이어트의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
참가자는 Ketoflex 12/3식이 요법을 따르며인지 기능, 운동 증상, 수면 패턴, 위장 건강 및 전반적인 복지는 표준화 된 임상 척도를 통해 평가됩니다.
이 연구는 간헐적 공복과 결합 된 식물성 케톤 성식이가 파킨슨 병의 질병 진행에 유익한 영향을 줄 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨 병은 운동 및 비 운동 증상을 특징으로하는 진행성 신경 퇴행성 장애입니다.
새로운 증거는식이 중재, 특히 케토 제닉식이 요법 및 간헐적 금식이 신경 보호 및 증상 관리에 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
이 연구는 파킨슨 병의 질병 진행에 대한 간헐적 금식과 결합 된 식물성 케톤 성식이 접근법 인 ketoflex 12/3 다이어트의 효과를 조사합니다.
임상 평가에는 통합 파킨슨 병 등급 척도 (UPDRS), 미니 분기 상태 검사 (MMSE), 우울증 및 불안 척도, 수면 품질 평가 및 위장 건강 평가가 포함됩니다.
이 연구는 파킨슨 병 환자의 대사 기반 영양 중재의 잠재적 이점에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 파킨슨 병으로 진단
- 40-85 세 사이
- 터키어 원주민
- 연구 프로토콜을 준수 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 알코올 또는 물질 의존성의 병력
- 만성 신부전 진단
- 신경 근육 장애의 존재
- 아말감 치과 충전물 및/또는 스마트 프로토콜에 따라이를 제거하지 못함
- 연구 전에 수정되지 않은 심각한 비타민 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: Ketoflex 12/3 다이어트 그룹
간헐적 공복 (12/3)과 결합 된 식물성 케토 제닉 다이어트
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간헐적 공복 (12/3)과 결합 된 식물성 케토 제닉 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨 병 등급 척도 (UPDR)에 의해 측정 된 운동 증상의 변화
기간: 기준선 및 6 개월
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UPDRS (Unified Parkinson 's Disease Rating Scale)는 파킨슨 병의 운동 증상의 심각성을 평가하는 데 사용됩니다.
모터 섹션의 경우 점수는 0에서 108이며, 더 높은 점수는 모터 손상이 악화됩니다.
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기준선 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PD23992
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재 개별 참가자 데이터 (IPD) 공유에 관한 최종 결정은 없습니다.
향후 데이터 공유 계획은 기관 정책, 윤리 지침 및 출판 요구 사항에 따라 고려됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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