Влияние диеты кетофлекс 12/3 на симптомы болезни Паркинсона: клиническое исследование
27 марта 2025 г. обновлено: Prof. Lutfu Hanoglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Клиническое исследование влияния диеты кетофлекс 12/3 на моторные и немоторные симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона
Это исследование направлено на изучение влияния диеты кетофлекса 12/3 на моторные и немоторные симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.
Участники будут следовать кетофлексной диетической режиме 12/3, и их когнитивная функция, моторные симптомы, паттерны сна, желудочно-кишечное здоровье и общее благополучие будут оцениваться с помощью стандартизированных клинических масштабов.
Исследование поможет определить, может ли кетогенная диета на основе растений в сочетании с прерывистым постом оказывать полезное влияние на прогрессирование болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное расстройство, характеризующееся моторными и немоторными симптомами.
Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что диетические вмешательства, особенно кетогенные диеты и прерывистый пост, могут играть роль в нейропротекции и лечении симптомов.
В этом исследовании исследуется влияние диеты кетофлекс 12/3, кетогенного пищевого подхода на растительной основе в сочетании с прерывистым постом на прогрессирование болезни Паркинсона.
Клинические оценки будут включать в себя унифицированную шкалу оценок болезни Паркинсона (UPDRS), мини-управляющее обследование (MMSE), шкалы депрессии и тревоги, оценки качества сна и оценки здоровья желудочно-кишечного тракта.
Исследование направлено на то, чтобы дать новое представление о потенциальных преимуществах метаболических пищевых вмешательств у пациентов с болезнью Паркинсона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом болезни Паркинсона
- Возраст от 40 до 85 лет
- Родные турецкие ораторы
- Способен соблюдать протокол исследования
Критерии исключения:
- История алкоголя или зависимости от психоактивных веществ
- Диагностика хронической почечной недостаточности
- Наличие нервно -мышечных расстройств
- Имея амальгамные зубные начинки и/или неспособность удалить их в соответствии с интеллектуальным протоколом
- Тяжелые недостатки витамина, которые не были исправлены до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Кетофлекс 12/3 Группа диеты
Кетогенная диета на растительной основе в сочетании с прерывистым постом (12/3)
|
Кетогенная диета на растительной основе в сочетании с прерывистым постом (12/3)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение моторных симптомов, измеренное по единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) используется для оценки тяжести моторных симптомов при болезни Паркинсона.
Оценки варьируются от 0 до 108 для моторного участка, при этом более высокие оценки указывают на худшие моторные нарушения.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD23992
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В настоящее время не было принято окончательного решения в отношении обмена данными отдельных участников (IPD).
Будущие планы обмена данными будут рассмотрены в соответствии с институциональной политикой, этическими руководящими принципами и требованиями публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .