Impacto de la dieta Ketoflex 12/3 en los síntomas de la enfermedad de Parkinson: un estudio clínico
27 de marzo de 2025 actualizado por: Prof. Lutfu Hanoglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Un estudio clínico sobre los efectos de la dieta Ketoflex 12/3 sobre los síntomas motores y no motores en pacientes con enfermedad de Parkinson
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la dieta Ketoflex 12/3 sobre los síntomas motores y no motores en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Los participantes seguirán el régimen dietético de 12/3 Ketoflex, y su función cognitiva, síntomas motores, patrones de sueño, salud gastrointestinal y bienestar general se evaluará a través de escalas clínicas estandarizadas.
El estudio ayudará a determinar si una dieta cetogénica a base de plantas combinada con el ayuno intermitente puede tener un impacto beneficioso en la progresión de la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por síntomas motores y no motores.
La evidencia emergente sugiere que las intervenciones dietéticas, particularmente las dietas cetogénicas y el ayuno intermitente, pueden desempeñar un papel en la neuroprotección y el manejo de los síntomas.
Este estudio investiga los efectos de la dieta Ketoflex 12/3, un enfoque dietético cetogénico a base de plantas combinado con el ayuno intermitente, en la progresión de la enfermedad de Parkinson.
Las evaluaciones clínicas incluirán la Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS), el examen de estado mini-mental (MMSE), las escalas de depresión y ansiedad, evaluaciones de calidad del sueño y evaluaciones de salud gastrointestinal.
El estudio tiene como objetivo proporcionar nuevas ideas sobre los beneficios potenciales de las intervenciones nutricionales basadas en metabólicos en los pacientes con enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
- Edad entre 40 y 85 años
- Altavoces turcos nativos
- Capaz de cumplir con el protocolo de estudio
Criterios de exclusión:
- Historia de dependencia de alcohol o sustancias
- Diagnóstico de insuficiencia renal crónica
- Presencia de trastornos neuromusculares
- Tener rellenos dentales de amalgama y/o falla para eliminarlos de acuerdo con el protocolo inteligente
- Deficiencias graves de vitaminas que no se han corregido antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: KETOFLEX 12/3 Group de dieta
Una dieta cetogénica a base de plantas combinada con ayuno intermitente (12/3)
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Una dieta cetogénica a base de plantas combinada con ayuno intermitente (12/3)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas motores medidos por la Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La Escala de Calificación de Enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS) se usa para evaluar la gravedad de los síntomas motores en la enfermedad de Parkinson.
Los puntajes varían de 0 a 108 para la sección del motor, con puntajes más altos que indican un peor deterioro del motor.
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Línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD23992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
En este momento, no se ha tomado una decisión final con respecto al intercambio de datos de participantes individuales (IPD).
Los planes futuros de intercambio de datos se considerarán de acuerdo con las políticas institucionales, las pautas éticas y los requisitos de publicación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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