Effekten av Ketoflex 12/3 diett på Parkinsons sykdomssymptomer: En klinisk studie
27. mars 2025 oppdatert av: Prof. Lutfu Hanoglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
En klinisk studie på effekten av Ketoflex 12/3 kosthold på motoriske og ikke-motoriske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av Ketoflex 12/3 kosthold på motoriske og ikke-motoriske symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Deltakerne vil følge ketoflex 12/3 kostholdsregime, og deres kognitive funksjon, motoriske symptomer, søvnmønstre, gastrointestinal helse og generell velvære vil bli vurdert gjennom standardiserte kliniske skalaer.
Studien vil bidra til å avgjøre om en plantebasert ketogent kosthold kombinert med periodisk faste kan ha en gunstig innvirkning på Parkinsons sykdomsprogresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom er en progressiv nevrodegenerativ lidelse preget av motoriske og ikke-motoriske symptomer.
Fremvoksende bevis tyder på at kostholdsinngrep, spesielt ketogene dietter og intermitterende faste, kan spille en rolle i nevrobeskyttelse og symptomhåndtering.
Denne studien undersøker effekten av Ketoflex 12/3 diett, en plantebasert ketogen kostholdsmetode kombinert med periodisk faste, på Parkinsons sykdomsprogresjon.
Kliniske vurderinger vil omfatte Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), mini-mental statsundersøkelse (MMSE), depresjon og angstskala, søvnkvalitetsvurderinger og evalueringer av gastrointestinal helse.
Studien tar sikte på å gi ny innsikt i de potensielle fordelene ved metabolske baserte ernæringsintervensjoner hos Parkinsons sykdomspasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Alder mellom 40-85 år
- Innfødte tyrkiske høyttalere
- I stand til å overholde studieprotokollen
Eksklusjonskriterier:
- Historie med alkohol- eller rusavhengighet
- Diagnostisering av kronisk nyresvikt
- Tilstedeværelse av nevromuskulære lidelser
- Å ha amalgam tannfylling og/eller unnlatelse av å fjerne dem i henhold til smart protokollen
- Alvorlige vitaminmangel som ikke har blitt korrigert før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Ketoflex 12/3 diettgruppe
En plantebasert ketogen kosthold kombinert med intermitterende faste (12/3)
|
En plantebasert ketogen kosthold kombinert med intermitterende faste (12/3)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i motoriske symptomer målt ved Unified Parkinsons sykdomsvurderingsskala (UPDRS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Unified Parkinsons sykdomsvurderingsskala (UPDRS) brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom.
Poengene varierer fra 0 til 108 for motorseksjonen, med høyere score som indikerer dårligere motorisk svekkelse.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PD23992
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
På dette tidspunktet er det ikke tatt noen endelig beslutning om deling av individuelle deltakerdata (IPD).
Fremtidige datadelingsplaner vil bli vurdert i samsvar med institusjonell politikk, etiske retningslinjer og publiseringskrav
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .