Impacto da dieta Ketoflex 12/3 nos sintomas da doença de Parkinson: um estudo clínico
27 de março de 2025 atualizado por: Prof. Lutfu Hanoglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Um estudo clínico sobre os efeitos da dieta Ketoflex 12/3 em sintomas motores e não motores em pacientes com doença de Parkinson
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da dieta de 12/3 do cetoflex em sintomas motores e não motores em pacientes com doença de Parkinson.
Os participantes seguirão o regime alimentar de Ketoflex 12/3, e sua função cognitiva, sintomas motores, padrões de sono, saúde gastrointestinal e bem-estar geral serão avaliados por escalas clínicas padronizadas.
O estudo ajudará a determinar se uma dieta cetogênica baseada em plantas combinada com o jejum intermitente pode ter um impacto benéfico na progressão da doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é um distúrbio neurodegenerativo progressivo, caracterizado por sintomas motores e não motores.
Evidências emergentes sugerem que as intervenções alimentares, particularmente dietas cetogênicas e o jejum intermitente, podem desempenhar um papel na neuroproteção e no manejo dos sintomas.
Este estudo investiga os efeitos da dieta Ketoflex 12/3, uma abordagem alimentar cetogênica à base de plantas combinada com o jejum intermitente, na progressão da doença de Parkinson.
As avaliações clínicas incluirão a Escala de Classificação de Doenças de Parkinson unificada (UPDRS), Exame Mini Mental de Estado (MMSE), escalas de depressão e ansiedade, avaliações da qualidade do sono e avaliações de saúde gastrointestinal.
O estudo tem como objetivo fornecer novas idéias sobre os benefícios potenciais de intervenções nutricionais metabólicas em pacientes com doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
İstanbul, Peru, 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com doença de Parkinson
- Idade entre 40 e 85 anos
- Alto -falantes turcos nativos
- Capaz de cumprir com o protocolo de estudo
Critérios de exclusão:
- História da dependência de álcool ou substância
- Diagnóstico de insuficiência renal crônica
- Presença de distúrbios neuromusculares
- Tendo preenchimentos dentários de amálgama e/ou falha em removê -los de acordo com o protocolo inteligente
- Deficiências graves de vitamina que não foram corrigidas antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Ketoflex 12/3 Grupo de dieta
Uma dieta cetogênica à base de planta combinada com o jejum intermitente (12/3)
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Uma dieta cetogênica à base de planta combinada com o jejum intermitente (12/3)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas motores, conforme medido pela Escala Unificada de Classificação de Doenças Parkinson (UPDRS)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A Escala de Classificação de Doenças de Parkinson (UPDRS) unificada é usada para avaliar a gravidade dos sintomas motores na doença de Parkinson.
As pontuações variam de 0 a 108 para a seção do motor, com pontuações mais altas indicando pior comprometimento do motor.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD23992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
No momento, nenhuma decisão final foi tomada em relação ao compartilhamento de dados individuais dos participantes (IPD).
Futuros planos de compartilhamento de dados serão considerados de acordo com políticas institucionais, diretrizes éticas e requisitos de publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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