Impatto della dieta ketoflex 12/3 sui sintomi della malattia di Parkinson: uno studio clinico
27 marzo 2025 aggiornato da: Prof. Lutfu Hanoglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Uno studio clinico sugli effetti della dieta ketoflex 12/3 sui sintomi motori e non motori in pazienti con malattia di Parkinson
Questo studio mira a studiare gli effetti della dieta ketoflex 12/3 sui sintomi motori e non motori nei pazienti con malattia di Parkinson.
I partecipanti seguiranno il regime dietetico Ketoflex 12/3 e la loro funzione cognitiva, i sintomi motori, i modelli di sonno, la salute gastrointestinale e il benessere generale saranno valutati attraverso scale cliniche standardizzate.
Lo studio contribuirà a determinare se una dieta chetogenica a base vegetale combinata con il digiuno intermittente può avere un impatto benefico sulla progressione della malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo progressivo caratterizzato da sintomi motori e non motori.
Le prove emergenti suggeriscono che gli interventi dietetici, in particolare le diete chetogeniche e il digiuno intermittente, possono svolgere un ruolo nella neuroprotezione e nella gestione dei sintomi.
Questo studio studia gli effetti della dieta 12/3 ketoflex, un approccio dietetico chetogenico a base vegetale combinato con il digiuno intermittente, sulla progressione della malattia di Parkinson.
Le valutazioni cliniche includeranno la scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS), l'esame di stato mini-mentale (MMSE), le scale di depressione e ansia, valutazioni della qualità del sonno e valutazioni della salute gastrointestinale.
Lo studio mira a fornire nuove intuizioni sui potenziali benefici degli interventi nutrizionali a base metabolica nei pazienti con malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con la malattia di Parkinson
- Età tra 40-85 anni
- Altoparlanti turchi nativi
- In grado di rispettare il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Storia di alcol o dipendenza da sostanze
- Diagnosi di insufficienza renale cronica
- Presenza di disturbi neuromuscolari
- Avere otturazioni dentali di amalgama e/o mancato rimuoverle secondo il protocollo intelligente
- Gravi carenze di vitamina che non sono state corrette prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Ketoflex 12/3 Diet Group
Una dieta chetogenica a base vegetale combinata con il digiuno intermittente (12/3)
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Una dieta chetogenica a base vegetale combinata con il digiuno intermittente (12/3)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi motori misurati dalla scala di valutazione di Disease di Parkinson unificata (UPDRS)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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La scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS) viene utilizzata per valutare la gravità dei sintomi motori nella malattia di Parkinson.
I punteggi vanno da 0 a 108 per la sezione del motore, con punteggi più alti che indicano un peggioramento del motore.
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD23992
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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