Virkningen af Ketoflex 12/3 diæt på Parkinsons sygdomssymptomer: En klinisk undersøgelse
27. marts 2025 opdateret af: Prof. Lutfu Hanoglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
En klinisk undersøgelse af virkningerne af Ketoflex 12/3 diæt på motoriske og ikke-motoriske symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af Ketoflex 12/3 diæt på motoriske og ikke-motoriske symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom.
Deltagerne vil følge Ketoflex 12/3 diætregime, og deres kognitive funktion, motoriske symptomer, søvnmønstre, gastrointestinal sundhed og generelt velvære vurderes gennem standardiserede kliniske skalaer.
Undersøgelsen vil hjælpe med at bestemme, om en plantebaseret ketogen diæt kombineret med intermitterende faste kan have en fordelagtig indflydelse på Parkinsons sygdomsprogression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom er en progressiv neurodegenerativ lidelse, der er kendetegnet ved motoriske og ikke-motoriske symptomer.
Nye beviser tyder på, at diætinterventioner, især ketogene diæter og intermitterende faste, kan spille en rolle i neurobeskyttelse og symptomhåndtering.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af Ketoflex 12/3 diæt, en plantebaseret ketogen diætmetode kombineret med intermitterende faste, på Parkinsons sygdomsprogression.
Kliniske vurderinger vil omfatte Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (UPDRS), mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE), depression og angstskalaer, søvnkvalitetsvurderinger og gastrointestinal sundhedsevalueringer.
Undersøgelsen sigter mod at give ny indsigt i de potentielle fordele ved metabolisk-baserede ernæringsmæssige interventioner hos Parkinsons sygdomspatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med Parkinsons sygdom
- Alder mellem 40-85 år
- Indfødte tyrkiske højttalere
- I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alkohol- eller stofafhængighed
- Diagnose af kronisk nyresvigt
- Tilstedeværelse af neuromuskulære lidelser
- At have amalgam tandfyldninger og/eller manglende fjernelse af dem i henhold til Smart -protokollen
- Alvorlige vitaminmangler, der ikke er korrigeret før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Ketoflex 12/3 Diet Group
En plantebaseret ketogen diæt kombineret med intermitterende faste (12/3)
|
En plantebaseret ketogen diæt kombineret med intermitterende faste (12/3)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i motoriske symptomer målt ved Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (UPDRS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Den samlede Parkinsons sygdomsvurderingsskala (UPDRS) bruges til at evaluere sværhedsgraden af motoriske symptomer i Parkinsons sygdom.
Resultater spænder fra 0 til 108 for motorsektionen, med højere score, der indikerer dårligere motorisk svækkelse.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD23992
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
På dette tidspunkt er der ikke truffet nogen endelig beslutning om deling af individuelle deltagerdata (IPD).
Fremtidige datadelingsplaner vil blive overvejet i overensstemmelse med institutionelle politikker, etiske retningslinjer og publikationskrav
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .