Ketoflex 12/3 -ruokavalion vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin: kliininen tutkimus
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Prof. Lutfu Hanoglu, MD, Istanbul Medipol University Hospital
Kliininen tutkimus Ketoflex 12/3 -ruokavalion vaikutuksista motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin Parkinsonin tautipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Ketoflex 12/3 -ruokavalion vaikutuksia Parkinsonin taudin potilailla motorisiin ja ei-moottorisiin oireisiin.
Osallistujat seuraavat Ketoflex 12/3 -ravintohoitoa, ja niiden kognitiivista toimintaa, motorisia oireita, nukkumistapoja, maha-suolikanavan terveyttä ja yleistä hyvinvointia arvioidaan standardisoitujen kliinisten asteikkojen avulla.
Tutkimus auttaa määrittämään, voiko kasvipohjaisella ketogeenisella ruokavaliolla yhdistettynä ajoittaisen paaston kanssa hyödyllinen vaikutus Parkinsonin taudin etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti on progressiivinen neurodegeneratiivinen häiriö, jolle on ominaista motoriset ja ei-motoriset oireet.
Esiintyneet todisteet viittaavat siihen, että ruokavalion interventioilla, erityisesti ketogeenisillä ruokavalioilla ja ajoittainen paasto, voivat olla roolia neuroprotektiossa ja oireiden hoidossa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Ketoflex 12/3 -ruokavalion, kasvipohjaisen ketogeenisen ruokavalion lähestymistavan vaikutuksia yhdistettynä ajoittaiseen paastoon Parkinsonin taudin etenemiseen.
Kliinisiin arviointiin kuuluvat Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDR), mini-mielentilan tutkimus (MMSE), masennus- ja ahdistusasteikot, unen laadun arvioinnit ja maha-suolikanavan terveysarvioinnit.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusia näkemyksiä Metabolic-pohjaisten ravitsemustoimenpiteiden mahdollisista eduista Parkinsonin tautipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34214
- Istanbul Medipol Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Ikä 40–85 vuotta
- Kotoperäiset turkkilaiset puhujat
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai aineen riippuvuuden historia
- Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi
- Neuromuskulaaristen häiriöiden läsnäolo
- Amalgaamin hammaslääketieteen täytteet ja/tai niiden poistamatta jättäminen älykkään protokollan mukaan
- Vakavat vitamiinipuutteet, joita ei ole korjattu ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Ketoflex 12/3 ruokavalioryhmä
Kasvipohjainen ketogeeninen ruokavalio yhdistettynä ajoittaiseen paastoon (12/3)
|
Kasvipohjainen ketogeeninen ruokavalio yhdistettynä ajoittaiseen paastoon (12/3)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motoristen oireiden muutos yhtenäisen Parkinsonin taudin luokitusasteikolla (UPDR) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhtenäistä Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS) käytetään arvioimaan motoristen oireiden vakavuutta Parkinsonin taudissa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 108 moottorin osalta, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman moottorin vajaatoiminnan.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD23992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta ei ole tehty lopullista päätöstä.
Tulevia tiedon jakamissuunnitelmia tarkastellaan institutionaalisten politiikkojen, eettisten ohjeiden ja julkaisuvaatimusten mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .