指で装飾されたリングを使用した心臓リズムと心房細動の検出と分類 (FINDER-AF)
2025年3月24日 更新者：Everbeat
心房細動とECG波形分析の心電図撮影リングによる指の摩耗検出（Finder-AF）
Everbeatは、内蔵の心電図（ECG）を備えた指で使用されたリングです。
この研究では、Everbeatが読むECGが心臓のリズムを正しく分類し、心房細動を検出することを保証します。
また、Everbeat ECG波形を臨床グレードのFDA承認型心電図と相関させて、臨床医または他のアルゴリズムによって確実に解釈されるようにします。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、参加者は、相関と分析のために、Everbeat Ringシステムと臨床グレードの診断ECGマシンの両方から同時の心電図を取得します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
232
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- XIMED
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Our Lady of Lake Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- Allegheny General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の心臓不整脈の歴史の有無にかかわらず患者が埋め込まれていない患者。
説明
包含基準：
- 18歳以上
除外基準：
- ペースメーカーまたは除細動器の存在
- 使用可能なサイズの範囲でリングを着用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心房細動の歴史
心房細動履歴または活性心房細動
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デバイスによる心房細動の識別。
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通常の心のリズム
前または活動性の心臓不整脈の既往がない患者
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デバイスによる心房細動の識別。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リズム分類
時間枠：ベースライン
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通常の洞リズム、心房細動などとして、リングデバイスによる自動リズムの特性評価。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kenneth Civello, MD、Our Lady of Lake Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月17日
一次修了 (実際)
2025年3月12日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。