Detecção e classificação do ritmo cardíaco e fibrilação atrial usando um anel usado para os dedos (FINDER-AF)
24 de março de 2025 atualizado por: Everbeat
Detecção desgastada por dedos via anel eletrocardiográfico de fibrilação atrial e análise de forma de onda ECG (Finder-AF)
O Everbeat é um anel gasto em dedos que possui um eletrocardiograma embutido (ECG).
Neste estudo, procuramos garantir que o ECG lido pelo Everbeat classifique corretamente os ritmos cardíacos e detecte a fibrilação atrial.
Também correlacionamos a forma de onda Everbeat ECG com um eletrocardiograma aprovado pela FDA de grau clínico para garantir que ela possa ser interpretada de maneira confiável por médicos ou outros algoritmos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o participante obterá um eletrocardiograma simultâneo do sistema Everbeat Ring e de uma máquina de ECG de diagnóstico de grau clínico para correlação e análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
232
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- XIMED
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of Lake Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Allegheny General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ou sem história arritmica cardíaca com 18 anos ou mais e não possuem um dispositivo cardíaco implantado.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
Critérios de exclusão:
- Presença de marcapasso ou desfibrilador
- Incapacidade de usar um anel na faixa de tamanho disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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História da fibrilação atrial
Histórico de fibrilação atrial ou fibrilação atrial ativa
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Identificação da fibrilação atrial por dispositivo.
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Ritmo cardíaco normal
Pacientes sem histórico de arritmia cardíaca anterior ou ativa
|
Identificação da fibrilação atrial por dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de ritmo
Prazo: Linha de base
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Caracterização do ritmo automatizado pelo dispositivo anel como ritmo sinusal normal, fibrilação atrial ou outro.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Civello, MD, Our Lady of Lake Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVB002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estudo único
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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