Påvisning og klassificering af hjerterytme og atrieflimmer ved hjælp af en fingerslidt ring (FINDER-AF)
24. marts 2025 opdateret af: Everbeat
Finger-slidt detektion via elektrokardiografisk ring af atrieflimmer og EKG-bølgeformanalyse (Finder-AF)
Everbeat er en fingerslidt ring, der har et indbygget elektrokardiogram (EKG).
I denne undersøgelse ser vi ud til at sikre, at EKG som læst af Everbeat korrekt klassificerer hjerterytmer og detekterer atrieflimmer.
Vi korrelerer også Everbeat EKG-bølgeformen med en FDA-godkendt elektrokardiogram til klinisk kvalitet for at sikre, at den kan fortolkes pålideligt af klinikere eller andre algoritmer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil deltageren opnå et samtidigt elektrokardiogram fra både Everbeat Ring-systemet og en klinisk diagnostisk EKG-maskine til korrelation og analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
232
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- XIMED
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Our Lady of Lake Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Allegheny General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med eller uden hjertearytmisk historie, der er 18 år eller ældre og ikke har en implanteret hjerteenhed.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af pacemaker eller defibrillator
- Manglende evne til at bære en ring i størrelsesområdet tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atrieflimmerhistorie
Atrieflimmerhistorie eller aktiv atrieflimmer
|
Identifikation af atrieflimmer efter enhed.
|
|
Normal hjerterytme
Patienter uden historie med tidligere eller aktiv hjertearytmi
|
Identifikation af atrieflimmer efter enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhythm Classification
Tidsramme: Baseline
|
Automatiseret rytmekarakterisering af ringenheden som normal sinusrytme, atrieflimmer eller andet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Civello, MD, Our Lady of Lake Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EVB002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Enkelt undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .