Erkennung und Klassifizierung von Herzrhythmus und Vorhofflimmern unter Verwendung eines vom Finger getragenen Ringes (FINDER-AF)
24. März 2025 aktualisiert von: Everbeat
Erfassungsdetektion über elektrokardiographische Ring von Vorhofflimmern und EKG-Wellenformanalyse (Finder-AF)
Everbeat ist ein Fingerring mit einem eingebauten Elektrokardiogramm (EKG).
In dieser Studie versuchen wir sicherzustellen, dass das vom Everbeat gelesene EKG die Herzrhythmen korrekt klassifiziert und Vorhofflimmern erfasst.
Wir korrelieren auch die Everbeat-EKG-Wellenform mit einem von FDA zugelassenen elektrokardiogram an der Klinikqualität, um sicherzustellen, dass es von Klinikern oder anderen Algorithmen zuverlässig interpretiert werden kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie erhält der Teilnehmer ein gleichzeitiges Elektrokardiogramm sowohl aus dem Everbeat-Ringsystem als auch aus einer diagnostischen EKG-Maschine in klinischem Qualität zur Korrelation und Analyse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- XIMED
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Our Lady of Lake Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- Allegheny General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit oder ohne kardiale arrhythmische Anamnese, die 18 Jahre oder älter sind und kein implantiertes Herzgerät haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Herzschrittmacher oder Defibrillator
- Unfähigkeit, einen Ring in Größenbereich zu tragen verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vorhofflimmerhistorie
Vorhofflimmungsgeschichte oder aktive Vorhofflimmern
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Identifizierung von Vorhofflimmern nach Gerät.
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Normaler Herzrhythmus
Patienten ohne Vorgeschichte einer vorherigen oder aktiven Herz -Arrhythmie
|
Identifizierung von Vorhofflimmern nach Gerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rhythmusklassifizierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Automatische Rhythmus -Charakterisierung durch das Ringgerät als normaler Sinusrhythmus, Vorhofflimmern oder anderer.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Civello, MD, Our Lady of Lake Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EVB002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelstudie
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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