Rilevamento e classificazione del ritmo cardiaco e della fibrillazione atriale usando un anello indossata dalle dita (FINDER-AF)
24 marzo 2025 aggiornato da: Everbeat
Rilevazione usurata da dito tramite anello elettrocardiografico di fibrillazione atriale e analisi della forma d'onda ECG (Finder-AF)
EverBeat è un anello indossato con un elettrocardiogramma incorporato (ECG).
In questo studio cerchiamo di garantire che l'ECG letto da Everbeat classifichi correttamente i ritmi cardiaci e rilevi fibrillazione atriale.
Correliamo anche la forma d'onda ECG Everbeat con un elettrocardiogramma approvato dalla FDA di livello clinico per garantire che possa essere interpretato in modo affidabile da medici o altri algoritmi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio il partecipante otterrà un elettrocardiogramma simultaneo sia dal sistema ad anello EverBeat sia da una macchina ECG diagnostica di livello clinico per la correlazione e l'analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
232
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- XIMED
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Our Lady of Lake Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- Allegheny General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con o senza storia aritmica cardiaca che hanno 18 anni o più e non hanno un dispositivo cardiaco impiantato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Presenza di pacemaker o defibrillatore
- Incapacità di indossare un gamma di dimensioni disponibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Storia della fibrillazione atriale
Storia di fibrillazione atriale o fibrillazione atriale attiva
|
Identificazione della fibrillazione atriale per dispositivo.
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Ritmo cardiaco normale
Pazienti senza storia di aritmia cardiaca precedente o attiva
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Identificazione della fibrillazione atriale per dispositivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione del ritmo
Lasso di tempo: Basale
|
Caratterizzazione del ritmo automatizzato da parte del dispositivo ad anello come ritmo sinusale normale, fibrillazione atriale o altro.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Civello, MD, Our Lady of Lake Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EVB002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Singolo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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