Påvisning og klassifisering av hjertrytme og atrieflimmer ved bruk av en finger slitt ring (FINDER-AF)
24. mars 2025 oppdatert av: Everbeat
Finger slitt deteksjon via elektrokardiografisk ring av atrieflimmer og EKG-bølgeformanalyse (Finder-AF)
Everbeat er en finger slitt ring som har et innebygd elektrokardiogram (EKG).
I denne studien ser vi ut for å sikre at EKG som lest av Everbeat riktig klassifiserer hjerterytmer og oppdager atrieflimmer.
Vi korrelerer også den stadig BEG-bølgeformen med en FDA-godkjent elektrokardiogram for klinisk kvalitet for å sikre at den kan tolkes pålitelig av klinikere eller andre algoritmer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil deltakeren få et samtidig elektrokardiogram fra både det stadig beatringssystem og en diagnostisk EKG-maskin i klinisk kvalitet for korrelasjon og analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
232
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- XIMED
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Our Lady of Lake Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Allegheny General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med eller uten hjertearytmisk historie som er 18 år eller eldre og ikke har en implantert hjerteanordning.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av pacemaker eller hjertestarter
- Manglende evne til å bruke en ring i størrelsesområdet tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Atrieflimmerhistorie
Atrieflimmerhistorie eller aktiv atrieflimmer
|
Identifisering av atrieflimmer etter enhet.
|
|
Normal hjerterytme
Pasienter uten historie med tidligere eller aktivt hjertearytmi
|
Identifisering av atrieflimmer etter enhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rytmeklassifisering
Tidsramme: Baseline
|
Automatisert rytmekarakterisering av ringenheten som normal sinusrytme, atrieflimmer eller annet.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth Civello, MD, Our Lady of Lake Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EVB002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Enkeltstudie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .