Détection et classification du rythme cardiaque et de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un anneau usé (FINDER-AF)
24 mars 2025 mis à jour par: Everbeat
Détection usée du doigt via un anneau électrocardiographique de fibrillation auriculaire et d'analyse de la forme d'onde ECG (Finder-Af)
Everbeat est un anneau porté aux doigts qui a un électrocardiogramme intégré (ECG).
Dans cette étude, nous cherchons à nous assurer que l'ECG tel qu'il est lu par l'Everbeat classe correctement les rythmes cardiaques et détecte la fibrillation auriculaire.
Nous corrélons également la forme d'onde ECG Everbeat avec un électrocardiogramme approuvé par la FDA de qualité clinique pour s'assurer qu'il peut être interprété de manière fiable par les cliniciens ou d'autres algorithmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, le participant obtiendra un électrocardiogramme simultané à la fois du système d'anneau Everbeat et d'une machine ECG diagnostique de qualité clinique pour la corrélation et l'analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
232
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- XIMED
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Our Lady of Lake Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Allegheny General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients avec ou sans antécédents arythmiques cardiaques qui ont 18 ans ou plus et n'ont pas de dispositif cardiaque implanté.
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
Critères d'exclusion:
- Présence de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur
- Incapacité à porter une anneau dans la gamme de taille disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Histoire de la fibrillation auriculaire
Historique de la fibrillation auriculaire ou fibrillation auriculaire active
|
Identification de la fibrillation auriculaire par appareil.
|
|
Rythme du cœur normal
Patients sans antécédents d'arythmie cardiaque antérieure ou active
|
Identification de la fibrillation auriculaire par appareil.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Classification du rythme
Délai: Base de base
|
Caractérisation du rythme automatisé par le périphérique annulaire comme rythme sinusal normal, fibrillation auriculaire ou autre.
|
Base de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Civello, MD, Our Lady of Lake Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EVB002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Étude unique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .