Обнаружение и классификация сердечного ритма и фибрилляции предсердий с использованием кольца с ношенным пальцами (FINDER-AF)
24 марта 2025 г. обновлено: Everbeat
Обнаружение изношенного пальцами с помощью электрокардиографического кольца фибрилляции предсердий и анализа формы волны ЭКГ (Finder-AF)
Everbeat-это кольцо с пальцами, которое имеет встроенную электрокардиограмму (ЭКГ).
В этом исследовании мы стремимся гарантировать, что ЭКГ, как прочитанная Everbeat, правильно классифицирует сердечные ритмы и обнаруживает фибрилляцию предсердий.
Мы также коррелируем Everbeate ECG-форму с помощью электрокардиограммы, одобренной клиническим классом, одобренной FDA, чтобы гарантировать, что она может быть надежно интерпретирована клиницистами или другими алгоритмами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании участник получит одновременную электрокардиограмму как из эвербит-кольцевой системы, так и от диагностической ЭКГ-машины клинического класса для корреляции и анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
232
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- XIMED
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Our Lady of Lake Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Allegheny General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с или без сердечной аритмической истории, которым 18 лет и старше и не имеют имплантированного сердечного устройства.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Присутствие кардиостимулятора или дефибриллятора
- Неспособность носить кольцо в диапазоне размеров.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
История фибрилляции предсердий
История фибрилляции предсердий или активная фибрилляция предсердий
|
Идентификация фибрилляции предсердий с помощью устройства.
|
|
Нормальный сердечный ритм
Пациенты без истории предыдущей или активной сердечной аритмии
|
Идентификация фибрилляции предсердий с помощью устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация ритма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Автоматизированная характеристика ритма с помощью кольцевого устройства в качестве нормального ритма синусового ритма, фибрилляции предсердий или другой.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Civello, MD, Our Lady of Lake Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVB002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Одиночное исследование
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .