Detekce a klasifikace srdečního rytmu a fibrilace síní pomocí prstenu opotřebovaného prstem (FINDER-AF)
24. března 2025 aktualizováno: Everbeat
Detekce opotřebovaného prstu pomocí elektrokardiografického kroužku fibrilace síní a analýzy vlny EKG (Finder-AF)
Everbeat je prsten nosený prstem, který má vestavěný elektrokardiogram (EKG).
V této studii se snažíme zajistit, aby EKG, jak je čten everbeat, správně klasifikuje srdeční rytmy a detekuje fibrilaci síní.
Rovněž korelujeme everbeat EKG vlny s elektrokardiogramem schváleným klinickým stupněm FDA, abychom zajistili, že může být spolehlivě interpretován lékaři nebo jinými algoritmy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii získá účastník simultánní elektrokardiogram jak z everbeat ringového systému, tak z klinického diagnostického stroje EKG pro korelaci a analýzu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
232
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- XIMED
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Our Lady of Lake Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Allegheny General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nebo bez srdeční arytmické historie, kteří jsou ve věku 18 let a starší a nemají implantované srdeční zařízení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost kardiostimulátoru nebo defibrilátoru
- Neschopnost nosit prsten v dostupném rozsahu velikosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Historie fibrilace síní
Historie fibrilace síní nebo aktivní fibrilace síní
|
Identifikace fibrilace síní pomocí zařízení.
|
|
Normální srdeční rytmus
Pacienti bez anamnézy předchozí nebo aktivní srdce arytmie
|
Identifikace fibrilace síní pomocí zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace rytmu
Časové okno: Základní linie
|
Automatizovaná charakterizace rytmu pomocí kruhového zařízení jako normálního sinusového rytmu, fibrilace síní nebo jiné.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Civello, MD, Our Lady of Lake Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EVB002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jediná studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .