Detección y clasificación de ritmo cardíaco y fibrilación auricular utilizando un anillo desgastado con el dedo (FINDER-AF)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Everbeat
Detección desgastada con los dedos mediante un anillo electrocardiográfico de fibrilación auricular y análisis de forma de onda ECG (Finder-AF)
Everbeat es un anillo desgastado que tiene un electrocardiograma incorporado (ECG).
En este estudio, buscamos garantizar que el ECG lea el Everbeat clasifique correctamente los ritmos cardíacos y detecte la fibrilación auricular.
También correlacionamos la forma de onda EVECE Everbeat con un electrocardiograma aprobado por la FDA de grado clínico para garantizar que los médicos u otros algoritmos puedan interpretar de manera confiable.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el participante obtendrá un electrocardiograma simultáneo tanto del sistema de anillo Everbeat como de una máquina de diagnóstico de diagnóstico de grado clínico para la correlación y el análisis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
232
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- XIMED
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of Lake Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Allegheny General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con o sin antecedentes arrítmicos cardíacos que tienen 18 años o más y no tienen un dispositivo cardíaco implantado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
Criterios de exclusión:
- Presencia de marcapasos o desfibrilador
- Incapacidad para usar un anillo en el rango de tamaño disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Historial de fibrilación auricular
Historial de fibrilación auricular o fibrilación auricular activa
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Identificación de fibrilación auricular por dispositivo.
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Ritmo cardíaco normal
Pacientes sin antecedentes de arritmia cardíaca previa o activa
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Identificación de fibrilación auricular por dispositivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de ritmo
Periodo de tiempo: Base
|
Caracterización de ritmo automatizado por el dispositivo de anillo como ritmo sinusal normal, fibrilación auricular u otra.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Civello, MD, Our Lady of Lake Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVB002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estudio único
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .