Wykrywanie i klasyfikacja rytmu serca i migotania przedsionków za pomocą noszonego palcami pierścienia (FINDER-AF)
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Everbeat
Wykrywanie zużycia palca za pomocą elektrokardiograficznego pierścienia fibrylacji przedsionków i analizy fali EKG (Finder-AF)
Everbeat to noszony palcem pierścień, który ma wbudowany elektrokardiogram (EKG).
W tym badaniu staramy się, aby EKG odczytane przez Everbeat poprawnie klasyfikuje rytmy serca i wykrywa migotanie przedsionków.
Korelujemy również przebieg Everbeat ECG z elektrokardiogramem zatwierdzonym przez kliniczną FDA, aby upewnić się, że może być niezawodnie interpretowany przez klinicystów lub inne algorytmy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnik uzyska jednoczesny elektrokardiogram zarówno z systemu pierścienia Everbeat, jak i klinicznej maszyny diagnostycznej EKG klasy klinicznej do korelacji i analizy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
232
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- XIMED
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Our Lady of Lake Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Allegheny General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z historią arytmiczną serca lub bez nich, którzy mają 18 lat lub starsze i nie mają wszczepionego urządzenia serca.
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych
Kryteria wykluczenia:
- Obecność stymulatora lub defibrylatora
- Dostępna dostępna jest niemożność noszenia pierścienia w zakresie wielkości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Historia migotania przedsionków
Historia migotania przedsionków lub aktywne fibrylacja przedsionków
|
Identyfikacja migotania przedsionków przez urządzenie.
|
|
Normalny rytm serca
Pacjenci bez historii lub aktywnej arytmii serca
|
Identyfikacja migotania przedsionków przez urządzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja rytmu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zautomatyzowana charakterystyka rytmu przez urządzenie pierścieniowe jako normalny rytm zatok, migotanie przedsionków lub inne.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Civello, MD, Our Lady of Lake Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EVB002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Pojedyncze badanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .