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SAH後の患者における脳血管管理のためのNeva vsのレジストリ (DILATE)

2026年5月23日 更新者:Vesalio

SAH後の患者における脳血管痙攣管理のためのNEVA対NEVAの前向き、オープンラベル、マルチセンターの手続きデータ収集登録(拡張レジストリ)

動脈瘤性脳血管痙攣の患者におけるHDE承認のNEVA対脳動脈拡張装置を評価することを目的としたマルチセンターの観察レジストリ研究は、動脈瘤性くもゴートマノイド出血(ASAH)によって引き起こされる症候性脳血管痙攣の患者を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • 募集
        • Providence St. Joseph Medical Center
        • コンタクト:
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94589
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale
        • コンタクト:
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • 募集
        • Baptist Health South Florida
        • コンタクト:
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30062
        • 募集
        • Wellstar Health System
        • コンタクト:
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 募集
        • Endeavor Health
        • コンタクト:
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • Univ Iowa
        • コンタクト:
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
        • 募集
        • Univ Kentucky
        • コンタクト:
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic- Rochester
        • コンタクト:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15222
        • 募集
        • Allegheny Health Network
        • コンタクト:
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • 募集
        • Geisinger
        • コンタクト:
    • Texas
      • Harlingen、Texas、アメリカ、78550
        • 募集
        • Valley Baptist Medical Center- Harlingen
        • コンタクト:
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • コンタクト:
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
        • 募集
        • West Virginia University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳血管痙攣の被験者

説明

包含基準:

  1. 22歳以上
  2. 内頸動脈(ASAH)における動脈瘤性末中出血(ASAH)に続発する症候性脳血管痙攣、中脳動脈(MCA)、前脳動脈(ACA)、後脳脳動脈(PCA)、または元脳管(BA)
  3. Neva vsで容器拡張手順を実施しました
  4. 件名または法定代理人は、インデックスの手続き後3日(72時間)以内にインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで行うことをいとわない

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療群
脳動脈拡張装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Nevaと使用後のターゲット容器の直径の改善
時間枠:処置後の最大1時間
処置後の最大1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月14日

一次修了 (推定)

2027年2月14日

研究の完了 (推定)

2027年3月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月23日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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