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Registro sobre NEVA VS para el manejo del vasoespasmo cerebral en pacientes posteriores a la SAH (DILATE)

23 de mayo de 2026 actualizado por: Vesalio

Registro de casos de recopilación de datos de procedimiento prospectivos, abiertos, múltiples centros en NEVA vs para el manejo del vasoespasmo cerebral en pacientes posteriores al SAH (el Registro de Dilate)

Un estudio de registro de observación multicéntrico destinado a evaluar el dispositivo de dilatación de la arteria cerebral aprobada por HDE VS en pacientes con vasoespasmo cerebral sintomático causado por hemorragia subaracnoidea aneurysmal (ASAH)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sharon Shachar, Graduate
  • Número de teléfono: 2486976616
  • Correo electrónico: sshachar@vesalio.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Reclutamiento
        • Providence St. Joseph Medical Center
        • Contacto:
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94589
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale
        • Contacto:
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Reclutamiento
        • Baptist Health South Florida
        • Contacto:
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30062
        • Reclutamiento
        • Wellstar Health System
        • Contacto:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Reclutamiento
        • Endeavor Health
        • Contacto:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • Univ Iowa
        • Contacto:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • Reclutamiento
        • Univ Kentucky
        • Contacto:
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic- Rochester
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15222
        • Reclutamiento
        • Allegheny Health Network
        • Contacto:
          • Andrew Ku, MD
          • Número de teléfono: 412-359-3946
          • Correo electrónico: andrew.ku@ahn.org
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Reclutamiento
        • Geisinger
        • Contacto:
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
        • Reclutamiento
        • Valley Baptist Medical Center- Harlingen
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contacto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Uni. of Utah
        • Contacto:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Reclutamiento
        • West Virginia University
        • Contacto:
          • Sohyun Boo, MD
          • Número de teléfono: 304-293-7012
          • Correo electrónico: sboo@hsc.wvu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con vasoespasmo cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥22
  2. Vasoespasmo cerebral sintomático secundario a la hemorragia subaracnoidea aneurismal (ASAH) en la arteria carótida interna (ICA), la arteria cerebral media (MCA), la arteria cerebral anterior (ACA), la arteria cerebral posterior (PCA) o la arteria basilar (BA) (BA)
  3. El procedimiento de dilatación del vaso se realizó con Neva vs
  4. Sujeto o representante legal es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado dentro de los 3 días (72 horas) Procedimiento posterior al índice

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de tratamiento
Dispositivo: Neva vs
dispositivo de dilatación de la arteria cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en el diámetro del vaso objetivo después de Neva vs Uso
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora posterior al procedimiento
Hasta 1 hora posterior al procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vesalio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

14 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VS-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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