Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr na Neva vs dla leczenia skurczowego naczyń mózgowych u pacjentów po SAH (DILATE)

23 maja 2026 zaktualizowane przez: Vesalio

Prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe rejestr gromadzenia danych proceduralnych w sprawie NEVA vs w przypadku leczenia skurczowego naczyń mózgowych u pacjentów po SAH (rejestr Dilate)

Wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie rejestru miało na celu ocenę zatwierdzonego przez HDE NEVA vs urządzenie rozszerzające tętnicę mózgową u pacjentów z objawowym skurcziem mózgowym wywołanym przez tętniak-krwoto podpajęczynówkowe (ASAH)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94589
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Health South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30062
        • Rekrutacyjny
        • Wellstar Health System
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Rekrutacyjny
        • Endeavor Health
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • Univ Iowa
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • Rekrutacyjny
        • Univ Kentucky
        • Kontakt:
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic- Rochester
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15222
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny Health Network
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Rekrutacyjny
        • Valley Baptist Medical Center- Harlingen
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani z skurczami mózgowym

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥22
  2. Objawowy skurcz naczyń mózgowy wtórny do tętniaka krwotok podpajęczynówkowy (ASAH) w wewnętrznej tętnicy szyjnej (ICA), środkowej tętnicy mózgowej (MCA), przedniej tętnicy mózgowej (ACA), tylnej tętnicy mózgowej (PCA), lub tętnicy podstawowej (BA)
  3. Procedura rozszerzenia naczynia przeprowadzono za pomocą NEVA VS
  4. Przedmiot lub przedstawiciel prawny jest w stanie wyrażać świadomą zgodę w ciągu 3 dni (72 godziny) Procedura po indeksie

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Urządzenie: Neva vs.
Urządzenie rozszerzające tętnicę mózgową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa średnicy naczynia docelowego po zastosowaniu NEVA vs
Ramy czasowe: Do 1 godziny po procedurze
Do 1 godziny po procedurze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vesalio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VS-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj