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Registry su NEVA vs per la gestione del vasospasmo cerebrale nei pazienti post SAH (DILATE)

23 maggio 2026 aggiornato da: Vesalio

Registro dei casi di raccolta procedurale potenziale, open etichetta e multicentrica su NEVA vs per la gestione del vasospasmo cerebrale nei pazienti post SAH (il registro dilatato)

Uno studio di registro osservazionale multicentrico inteso a valutare il dispositivo di dilatazione dell'arteria cerebrale approvata da HDE in pazienti con vasospasmo cerebrale sintomatico causato da emorragia subaracnoidea aneurismatica (Asah)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94589
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Reclutamento
        • Baptist Health South Florida
        • Contatto:
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30062
        • Reclutamento
        • Wellstar Health System
        • Contatto:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • Endeavor Health
        • Contatto:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • Univ Iowa
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • Reclutamento
        • Univ Kentucky
        • Contatto:
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic- Rochester
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15222
        • Reclutamento
        • Allegheny Health Network
        • Contatto:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
        • Reclutamento
        • Valley Baptist Medical Center- Harlingen
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • Reclutamento
        • West Virginia University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti con vasospasmo cerebrale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥22
  2. Vasospasmo cerebrale sintomatico secondario all'emorragia subaracnoide aneurismale (Asah) nell'arteria carotidea interna (ICA), arteria cerebrale media (MCA), arteria cerebrale anteriore (ACA), arteria cerebrale posteriore (PCA), arteria basilare (BA)
  3. La procedura di dilatazione della nave è stata eseguita con NEVA vs
  4. Soggetto o rappresentante legale è in grado e disposto a dare il consenso informato entro 3 giorni (72 ore) procedura post-indice

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trattamento
Dispositivo: Neva vs
dispositivo di dilatazione dell'arteria cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del diametro della nave target a seguito di Uso NEVA vs
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo la procedura
Fino a 1 ora dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vesalio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

14 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VS-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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