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Registre sur NEVA VS pour la gestion cérébrale du vasospasme chez les patients post-SAH (DILATE)

23 mai 2026 mis à jour par: Vesalio

Registre des cas de collecte de données procéduraux de la procédure multicentrique potentiels, ouverts sur NEVA VS pour la gestion du vasospasme cérébral chez les patients post-SAH (The Dilate Registry)

Une étude de registre d'observation multicentrique destiné à évaluer le dispositif de dilatation de l'artère cérébrale approuvé par HDE chez les patients atteints de vasospasme cérébral symptomatique provoqué par une hémorragie sous-arachnoïde anévrismale (ASAH) (ASAH)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Recrutement
        • Providence St. Joseph Medical Center
        • Contact:
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94589
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale
        • Contact:
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Recrutement
        • Baptist Health South Florida
        • Contact:
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30062
        • Recrutement
        • Wellstar Health System
        • Contact:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Recrutement
        • Endeavor Health
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • Univ Iowa
        • Contact:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • Recrutement
        • Univ Kentucky
        • Contact:
    • Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic- Rochester
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15222
        • Recrutement
        • Allegheny Health Network
        • Contact:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Recrutement
        • Geisinger
        • Contact:
    • Texas
      • Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
        • Recrutement
        • Valley Baptist Medical Center- Harlingen
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • Recrutement
        • West Virginia University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets atteints de vasospasme cérébral

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge ≥ 22
  2. Vasospasme cérébral symptomatique secondaire à une hémorragie sous-arachnoïde anévrismale (ASAH) dans l'artère carotide interne (ICA), artère cérébrale moyenne (MCA), artère cérébrale antérieure (ACA), artère cérébrale postérieure (PCA) ou artère basilaire (BA)
  3. La procédure de dilatation des navires a été réalisée avec la Neva VS
  4. Le sujet ou le représentant légal est capable et disposé à donner un consentement éclairé dans les 3 jours (72 heures) procédure post-index

Critères d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement
Dispositif: Neva vs
dispositif de dilatation de l'artère cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration du diamètre des navires cible après Neva vs Utiliser
Délai: Jusqu'à 1 heure après la procédure
Jusqu'à 1 heure après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vesalio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VS-011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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