Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registrering på Neva vs for Cerebral Vasospasm Management hos Post SAH -patienter (DILATE)

23. maj 2026 opdateret af: Vesalio

Prospektiv, åben mærket, multi-center proceduremæssig dataindsamlingssagsregister på Neva vs for Cerebral Vasospasm Management hos Post SAH-patienter (Dilate Registry)

En multicenter, observationsregistreringsundersøgelse beregnet til at vurdere den HDE-godkendte Neva vs cerebral arterieudvidelsesenhed hos patienter med symptomatisk cerebral vasospasme forårsaget af aneurysmal subarachnoid blødning (ASAH)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94589
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Rekruttering
        • Baptist Health South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30062
        • Rekruttering
        • Wellstar Health System
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • Endeavor Health
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • Univ Iowa
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • Rekruttering
        • Univ Kentucky
        • Kontakt:
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic- Rochester
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15222
        • Rekruttering
        • Allegheny Health Network
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
        • Rekruttering
        • Valley Baptist Medical Center- Harlingen
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • Rekruttering
        • West Virginia University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Motiver med cerebral vasospasme

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥22
  2. Symptomatisk cerebral vasospasme sekundær til aneurysmal subarachnoid blødning (ASAH) i den indre carotisarterie (ICA), midterste cerebral arterie (MCA), anterior cerebral arterie (ACA), posterior cerebral arterie (PCA) eller basilar arterie (BA)
  3. Proceduren for skibets udvidelse blev udført med Neva vs
  4. Emne eller juridisk repræsentant er i stand til og villig til at give informeret samtykke inden for 3 dage (72 timer) efter indekset

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsgruppe
Enhed: Neva vs.
Cerebral arterieudvidelsesenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i målbeholderens diameter efter Neva vs -brug
Tidsramme: Op til 1 time efter proceduren
Op til 1 time efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vesalio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VS-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner