Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр Neva vs для лечения церебрального вазоспазма у пациентов с SAH (DILATE)

23 мая 2026 г. обновлено: Vesalio

Проспективный, открытый многоцентровый реестр сбора процедурных данных о неве против управления церебральным вазоспазмом у пациентов после SAH (реестр дилата)

Многоцентровое исследование реестра наблюдательных реестр, предназначенное для оценки одобренного HDE NEVA против устройства для расширения мозговой артерии у пациентов с симптоматическим церебральным субазоспазмом, вызванным аневризмальным субаракноидным кровоизлиянием (ASAH)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sharon Shachar, Graduate
  • Номер телефона: 2486976616
  • Электронная почта: sshachar@vesalio.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Рекрутинг
        • Providence St. Joseph Medical Center
        • Контакт:
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Рекрутинг
        • John Muir Health
        • Контакт:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale
        • Контакт:
          • Charles Matouk, MD
          • Номер телефона: 203-737-2096
          • Электронная почта: charles.matouk@yale.edu
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Рекрутинг
        • Baptist Health South Florida
        • Контакт:
          • Italo Linfante, MD
          • Номер телефона: 305-596-3876
          • Электронная почта: Italol@baptisthealth.net
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30062
        • Рекрутинг
        • Wellstar Health System
        • Контакт:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • Endeavor Health
        • Контакт:
          • Shakeel Chowdhry, MD
          • Номер телефона: 847-570-1440
          • Электронная почта: schowdhry@northshore.org
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • Univ Iowa
        • Контакт:
          • Edgar Samaniego, MD
          • Номер телефона: 319-353-6629
          • Электронная почта: esamaniego@uiowa.edu
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
        • Рекрутинг
        • Univ Kentucky
        • Контакт:
          • Mais Al-Kawaz, MD
          • Номер телефона: 859-323-5661
          • Электронная почта: mais.alkawaz@uky.edu
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Рекрутинг
        • MaineHealth
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic- Rochester
        • Контакт:
          • Guiseppe Lanzino, MD
          • Номер телефона: 507-284-8167
          • Электронная почта: lanzino.giuseppe@mayo.edu
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15222
        • Рекрутинг
        • Allegheny Health Network
        • Контакт:
          • Andrew Ku, MD
          • Номер телефона: 412-359-3946
          • Электронная почта: andrew.ku@ahn.org
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Рекрутинг
        • Geisinger
        • Контакт:
          • Philipp Hendrix, MD
          • Номер телефона: 570-214-2432
          • Электронная почта: cmschirmer@geisinger.edu
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
        • Рекрутинг
        • Valley Baptist Medical Center- Harlingen
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Uni. of Utah
        • Контакт:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Рекрутинг
        • West Virginia University
        • Контакт:
          • Sohyun Boo, MD
          • Номер телефона: 304-293-7012
          • Электронная почта: sboo@hsc.wvu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

субъекты с церебральным вазоспазмом

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥22
  2. Symptomatic cerebral vasospasm secondary to aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH) in the internal carotid artery (ICA), middle cerebral artery (MCA), anterior cerebral artery (ACA), posterior cerebral artery (PCA), or basilar artery (BA)
  3. Процедура расширения судна была выполнена с помощью Neva VS
  4. Тема или юридический представитель способен и готов дать информированное согласие в течение 3 дней (72 часа) после индекса процедуры

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения
Устройство: Нева против
Устройство для расширения головной артерии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение диаметра целевого сосуда после использования Neva vs
Временное ограничение: До 1 часа после процедуры
До 1 часа после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vesalio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VS-011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться