Register på Neva VS for cerebral vasospasmebehandling hos pasienter etter SAH (DILATE)
23. mai 2026 oppdatert av: Vesalio
Prospektiv, åpen etikett, multisenters prosessuell datainnsamlingsregister på NEVA vs for cerebral vasospasmehåndtering i Post SAH-pasienter (Dilate Registry)
En multisenter, observasjonsregisterstudie som var ment å vurdere den HDE-godkjente Neva vs cerebral arterieutvidelsesanordning hos pasienter med symptomatisk cerebral vasospasme forårsaket av aneurysmal subarachnoid blødning (ASAH)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sharon Shachar, Graduate
- Telefonnummer: 2486976616
- E-post: sshachar@vesalio.com
Studiesteder
-
-
California
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Rekruttering
- Providence St. Joseph Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sandra Narayanan, MD
- Telefonnummer: 818-869-7067
- E-post: sandra.narayanan@providence.org
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94589
- Rekruttering
- John Muir Health
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Yim, MD
- Telefonnummer: 925-692-5603
- E-post: Benjamin.Yim@johnmuirhealth.com
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Rekruttering
- Yale
-
Ta kontakt med:
- Charles Matouk, MD
- Telefonnummer: 203-737-2096
- E-post: charles.matouk@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33143
- Rekruttering
- Baptist Health South Florida
-
Ta kontakt med:
- Italo Linfante, MD
- Telefonnummer: 305-596-3876
- E-post: Italol@baptisthealth.net
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30062
- Rekruttering
- Wellstar Health System
-
Ta kontakt med:
- Juan Carlos Martinez Guittierez, MD
- Telefonnummer: 770-664-9600
- E-post: martinez.juancarlos@gmail.com
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Rekruttering
- Endeavor Health
-
Ta kontakt med:
- Shakeel Chowdhry, MD
- Telefonnummer: 847-570-1440
- E-post: schowdhry@northshore.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- Univ Iowa
-
Ta kontakt med:
- Edgar Samaniego, MD
- Telefonnummer: 319-353-6629
- E-post: esamaniego@uiowa.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- Rekruttering
- Univ Kentucky
-
Ta kontakt med:
- Mais Al-Kawaz, MD
- Telefonnummer: 859-323-5661
- E-post: mais.alkawaz@uky.edu
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04102
- Rekruttering
- MaineHealth
-
Ta kontakt med:
- Robert Ecker, MD
- Telefonnummer: 207-885-0011
- E-post: robert.ecker@mainehealth.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic- Rochester
-
Ta kontakt med:
- Guiseppe Lanzino, MD
- Telefonnummer: 507-284-8167
- E-post: lanzino.giuseppe@mayo.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15222
- Rekruttering
- Allegheny Health Network
-
Ta kontakt med:
- Andrew Ku, MD
- Telefonnummer: 412-359-3946
- E-post: andrew.ku@ahn.org
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
- Rekruttering
- Geisinger
-
Ta kontakt med:
- Philipp Hendrix, MD
- Telefonnummer: 570-214-2432
- E-post: cmschirmer@geisinger.edu
-
-
Texas
-
Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
- Rekruttering
- Valley Baptist Medical Center- Harlingen
-
Ta kontakt med:
- Ameer Hassan, MD
- Telefonnummer: 956-389-1124
- E-post: sofia.lopez@tenethealth.com
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Robert Regenhardt, MD
- Telefonnummer: 832-310-3811
- E-post: robert.regenhardt@uth.tmc.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- Uni. of Utah
-
Ta kontakt med:
- Karol Budohoski, MD
- Telefonnummer: 801-581-6908
- E-post: karol.budohoski@hsc.utah.edu
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
- Rekruttering
- West Virginia University
-
Ta kontakt med:
- Sohyun Boo, MD
- Telefonnummer: 304-293-7012
- E-post: sboo@hsc.wvu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
emner med cerebral vasospasme
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥22
- Symptomatisk cerebral vasospasme sekundært til aneurysmal subarachnoid blødning (ASAH) i den indre halspulsåren (ICA), midtre cerebral arterie (MCA), anterior cerebral arterie (ACA), bakre cerebral arterie (PCA), eller basilar arterie (BA)
- Fartøyutvidelsesprosedyre ble utført med Neva VS
- Emne eller juridisk representant er i stand til og villig til å gi informert samtykke innen 3 dager (72 timer) etter-indeksprosedyre
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgruppe
|
Cerebral arterieutvidelsesenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i målkardiameter etter Neva vs bruk
Tidsramme: Opptil 1 times etterprosedyre
|
Opptil 1 times etterprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
14. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VS-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .