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Registro em Neva vs para gerenciamento de vasoespasmo cerebral em pacientes pós -SAH (DILATE)

23 de maio de 2026 atualizado por: Vesalio

Registro de casos de coleta de dados procedimentos prospectivos, abertos e multicêntricos em Neva vs para gerenciamento de vasoespasmo cerebral em pacientes pós-SAH (o Registro Dilato)

Um estudo de registro observacional multicêntrico, destinado a avaliar o dispositivo de dilatação da artéria cerebral aprovado pelo HDE em pacientes com vasoespasmo cerebral sintomático causado por hemorragia subaracnóidea aneurismática (Asah)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Recrutamento
        • Providence St. Joseph Medical Center
        • Contato:
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94589
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Recrutamento
        • Baptist Health South Florida
        • Contato:
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30062
        • Recrutamento
        • Wellstar Health System
        • Contato:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • Endeavor Health
        • Contato:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • Univ Iowa
        • Contato:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • Recrutamento
        • Univ Kentucky
        • Contato:
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic- Rochester
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15222
        • Recrutamento
        • Allegheny Health Network
        • Contato:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Recrutamento
        • Geisinger
        • Contato:
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
        • Recrutamento
        • Valley Baptist Medical Center- Harlingen
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Recrutamento
        • West Virginia University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos com vasopasmo cerebral

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥22
  2. O vasoespasmo cerebral sintomático da hemorragia subaracnóidea aneurismática (Asah) na artéria carotídea interna (ICA), artéria cerebral média (MCA), artéria cerebral anterior (ACA), Artéria cerebral posterior (PCA), ou artéria basilar (BA)
  3. O procedimento de dilatação do navio foi realizado com o neva vs
  4. Assunto ou Representante Legal é capaz e disposto a dar consentimento informado dentro de 3 dias (72 horas) Procedimento pós-índice

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de tratamento
Dispositivo: Neva vs.
dispositivo de dilatação da artéria cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria no diâmetro do vaso -alvo após o neva vs uso
Prazo: Até 1 hora após o procedimento
Até 1 hora após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vesalio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

14 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VS-011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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