Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr na Neva vs pro správu mozkového vazospasmu u pacientů po SAH (DILATE)

23. května 2026 aktualizováno: Vesalio

Perspektivní, otevřený, vícecentrické registrum sběru údajů o více centrech na NEVA vs pro správu mozkového vazospasmu u pacientů s postu SAH (dilatační registr)

Studie observačního registru vícecentrů určená k posouzení HDE schváleného dilatačního zařízení Neva vs Cerebrální tepna u pacientů se symptomatickým cerebrálním vazospasmem způsobeným aneurysmálním subarachnoidálním krvácením (ASAH)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94589
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Nábor
        • Baptist Health South Florida
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30062
        • Nábor
        • Wellstar Health System
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • Endeavor Health
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • Univ Iowa
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • Nábor
        • Univ Kentucky
        • Kontakt:
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic- Rochester
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15222
        • Nábor
        • Allegheny Health Network
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Nábor
        • Valley Baptist Medical Center- Harlingen
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • Nábor
        • West Virginia University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

předměty s mozkovým vazospasmem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 22
  2. Symptomatický mozkový vazospasmus sekundární k aneurysmálnímu subarachnoidálnímu krvácení (ASAH) ve vnitřní karotické tepně (ICA), střední mozkové tepně (MCA), přední mozková tepna (ACA), zadní mozková tepna (PCA) nebo základní tepna (BA) (BA) (BA)
  3. Postup dilatace plavidel byl proveden s NEVA vs
  4. Předmět nebo právní zástupce je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas do 3 dnů (72 hodin) po indexovém postupu

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčebná skupina
Přístroj: Neva vs.
dilatační zařízení mozkové tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení průměru cílové nádoby po použití Neva vs
Časové okno: Až 1 hodina po zákroku
Až 1 hodina po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vesalio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VS-011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit