Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registry on Neva vs voor cerebrale vasospasme management bij Post SAH -patiënten (DILATE)

23 mei 2026 bijgewerkt door: Vesalio

Prospectieve, open-label, multi-center procedurele gegevensverzamelingsregister op Neva vs voor cerebrale vasospasme-management bij post-SAH-patiënten (The Dilate Registry)

Een multi-center, observationele registeronderzoek bedoeld om het door HDE goedgekeurde NEVA versus cerebrale dileratieapparaat te beoordelen bij patiënten met symptomatisch cerebrale vasospasme veroorzaakt door aneurysmale subarachnoïde bloeding (ASAH)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94589
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Werving
        • Baptist Health South Florida
        • Contact:
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30062
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • Univ Iowa
        • Contact:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • Werving
        • Univ Kentucky
        • Contact:
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic- Rochester
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15222
        • Werving
        • Allegheny Health Network
        • Contact:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
        • Werving
        • Valley Baptist Medical Center- Harlingen
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Werving
        • West Virginia University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

proefpersonen met cerebrale vasospasme

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥22
  2. Symptomatische cerebrale vasospasme secundair aan aneurysmale subarachnoïde bloeding (ASAH) in de interne halsslagader (ICA), middelste cerebrale slagader (MCA), voorste cerebrale slagader (ACA), posterieure cerebrale slagader (PCA) of basilar (BA) (BA) (BA)
  3. Vaartuigverwijdingsprocedure werd uitgevoerd met de Neva Vs
  4. Onderwerp of wettelijke vertegenwoordiger is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven binnen 3 dagen (72 uur) na de indexprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelingsgroep
Apparaat: Neva vs
cerebrale dilatatieapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de diameter van het doelvat na gebruik Neva versus gebruik
Tijdsspanne: Tot 1 uur na de procedure
Tot 1 uur na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vesalio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

14 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VS-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren