頭頸部がん患者の間で金融困難を特定して対処するための金融介入（金融コンパス）、金融コンパストライアル
2026年6月4日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
ファイナンシャルコンパス：がん患者の間で財政的困難を特定し、対処するための新しい介入のパイロット実現可能性調査
この臨床試験は、金融コンパスと呼ばれる金融介入の効果を、頭頸部がん患者の金融困難を特定し、対処する際の通常のケアと比較します。
以前の研究では、経済的困難を経験している頭頸部がん患者が全体的に減少し、癌特定の生存率が低下していることが示されています。
金融介入を使用して、金融コンパスは、頭頸部がんの患者の経済的困難を特定し、対処する際に通常のケアよりも効果的です。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
I.社会経済的スペクトル全体の障壁を理解し、介入の洗練を知らせるための経済的困難に関する頭頸部がん患者の経験を調べます。 （AIM 1）ii。 コミュニティに関与した介入マッピングを適用して、金融コンパスの介入を調整して、頭頸部がん患者のニーズと経験に対処します。 （AIM 2）iii。 頭頸部がん患者の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価するために、金融コンパスのパイロット無作為化対照試験を実施します。 （AIM 3）
概要：
目的1：患者は、金融コンパス介入の開発と改良のための研究に関するインタビューを完了します。
AIM 2：参加者は、コミュニティ諮問委員会および/または研究に関する医療提供諮問委員会に参加して、金融コンパスの介入を議論、開発、改良します。
AIM 3：患者は2つのグループのうち1つにランダム化されます。
グループI：患者は、患者のニーズ評価、カスタマイズされたケア経路、リソースへのアクセスへの毎週の個別のナビゲーションとサポートなど、研究に関する金融コンパス介入を受けます。
グループII：患者は、医療相談や支援ケアなど、研究で通常のケアを受けます。
研究介入が完了した後、患者は12週目に追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Cancer Institute
-
主任研究者：
- Elizabeth Bouchard
-
コンタクト：
- Elizabeth Bouchard
- 電話番号：716-845-8357
- メール：Elizabeth.Bouchard@roswellpark.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 彼らは頭頸部がんと診断されています
- 金融毒性（コスト）測定のための検証済みの包括的なスコアの財政的困難のスクリーンポジティブ
- 英語またはスペイン語に参加することができます
除外基準：
- インフォームドコンセントのプロセスを完了できない大人
- 主要な言語が英語でもスペイン語でもない大人
- まだ大人ではない個人（つまり、幼児、子供、ティーンエイジャー）
- プロトコルの要件に従うことを不本意またはできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：discussion
Participants take part in a community advisory board and/or a health care delivery advisory board on study to discuss, develop and refine the Financial Compass intervention.
|
補助的な研究
他の名前：
|
|
実験的：Group I (Financial Compass intervention)
Patients receive the Financial Compass intervention on study including a patient needs assessment, a tailored care pathway and weekly individualized navigation and support to access resources.
|
補助的な研究
他の名前：
金融コンパスの介入を受け取ります
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：Group II (usual care)
Patients receive usual care on study including medical consultations and supportive care.
|
通常のケアを受ける
他の名前：
補助研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Financial Compass介入の開発（目的1）
時間枠：最大2年間
|
国立衛生研究所ステージモデルのステージ1Aを使用して、Financial Compass介入をさらに開発します。
詳細なインタビューと諮問委員会の協力的な関与からのデータを使用して、最終的なFinancial Compass介入パッケージを改良します。
Financial Compass介入パッケージを完成させます。
PEN-3モデル（Person, Extended Family, Neighborhood）を使用して、ステークホルダーのフィードバックを最終的なFinancial Compass介入パッケージに統合することを指導します。
詳細なインタビューからの主要な知見の要約を準備し、諮問委員会のメンバーとレビューします。
諮問委員会メンバーのフィードバックのテーマは、PEN-3モデルの主要な構成要素を使用して3×3の表で分類されます。これには、(1) 認識、(2) 促進要因、(3) 育成要因が含まれます。
|
最大2年間
|
|
金融コンパス介入の実現可能性（目的2）
時間枠：最大12週間
|
頭頸部がん患者におけるファイナンシャル・コンパス介入の実現可能性を評価する。
実現可能性は、需要（研究登録率、拒否理由）、実用性（維持率、介入セッション・資料への関与、研究離脱理由）、受容性（介入資料と内容に対する参加者の満足度）を通じて検討する。
受容性を評価するために、介入の受容性尺度（4項目）、介入の適切性尺度（4項目）、介入の実現可能性尺度（4項目）を実施する。
これらの尺度は、1＝完全に同意しない、5＝完全に同意するの5段階リッカート尺度を使用し、強い心理測定特性が実証されている。
ファイナンシャル・コンパス群では、適切な記述統計を用いて尺度を要約し、登録率と維持率の推定値を90％信頼区間で求める。
|
最大12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Bouchard、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月23日
一次修了 (推定)
2027年2月25日
研究の完了 (推定)
2027年2月25日
試験登録日
最初に提出
2025年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I-4123124 (その他の識別子：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2025-01528 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。